Axogen, Inc. Common Stock The Citizens Life Sciences Conference 2026
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네, 좋습니다. 모두 참석해 주셔서 감사합니다. 다음은 액소젠입니다. 마이크 데일 CEO와 린지 하틀리 CFO가 함께합니다. 두 분 다 오랫동안 지켜봐 왔는데요. BLA 승인에 시간이 오래 걸렸지만 이제 받으셨죠. 승인받은 라벨과 그 과정을 거친 소감에 대해 말씀해 주실 수 있을까요. 장기적으로는 확실히 많은 변화가 있을 것 같은데, 전반적으로 어떻게 생각하시는지요. 가능하다면 받은 라벨의 범위에 대해서도 말씀해 주시면 좋겠습니다.
네, 라벨부터 말씀드리자면, 앞으로도 계속할 수 있는 작업 범위는 이전과 정확히 같습니다.
맞습니다. 감각 신경, 운동 신경, 혼합 신경에 대해 환자를 치료하는 능력이 줄어들지 않았습니다.
신경 단절에 관한 모든 요소가 계속 치료에 사용될 수 있도록 허용되었습니다. 라벨 자체는 적용 분야에 대해 중립적이며, 기본적으로 이 제품이 신경 단절 치료를 위한 안전하고 효과적인 생물학적 제제로 승인되었다고 명시하고 있습니다. 우리는 이 라벨에 맞춰 시장을 계속 개발하고 신경 치료를 표준 치료법으로 확립할 수 있습니다.
참고 제품으로서 12년간의 독점 기간을 제공하는 점에 대해 많이 언급했는데요. 그 부분에 대해 말씀해 주시고, 이전에 그런 사례를 보신 적이 있는지 궁금합니다. 규제 기관과 받은 문서들을 보면, 그 점이 명확한 것으로 보이는데 맞나요? 이 시장에 진입할 수 있는 다른 동종 이식(allograft) 제품은 없다는 말씀이시죠.
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