Protara Therapeutics, Inc. Common Stock TD Cowen’s 7th Annual Oncology Innovation Summit: Insights for ASCO & EHA
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안녕하세요. 저는 TD 카우언의 시니어 바이오텍 애널리스트 스테이시 쿠입니다. 제 동료 비샬과 함께 프로타라의 CEO이자 공동 창립자인 제시 셰퍼먼을 모시게 되어 반갑고, 나머지 팀 여러분께도 인사드립니다. 공동 창립자이자 연구개발 책임자인 재키, 최고재무책임자 패트릭, 최고상업책임자 윌리엄, 그리고 투자자관계 책임자 저스틴도 함께합니다. 프로타라는 올해 많은 진전을 이루었으며, 2027년 하반기에는 다양한 촉매제가 예정되어 있어 기대가 큽니다. 제시, 프로타라가 광범위한 파이프라인을 보유하고 있다는 점은 알고 있지만, 오늘은 프로타라 002에 집중하고자 합니다. 이 제품은 면역 자극 세균인 연쇄상구균(Streptococcus pyogenes)으로, 임상 데이터와 미국 외 제품인 OK-432의 오랜 사용 이력으로 위험이 낮다고 판단하고 있습니다. 이번 온콜로지 서밋에서는 주로 002가 비근침습성 방광암(NMIBC)에서 가지는 기회에 대해 논의할 예정입니다.
최근 림프관 기형(Lymphatic Malformations)에 대한 FDA 업데이트와 관련해, 제시, TARA-002와 LM의 규제 경로에 대해 간단히 말씀해 주실 수 있나요? 치료 제품 사무국(Office of Therapeutic Products)과의 상호작용은 어떠한가요? NMIBC와 동일한 심사 부서이기 때문에 이미 높은 인지도가 있나요?
네, 감사합니다 스테이시. 바로 말씀드리겠습니다.
네, 감사합니다 스테이시, 그리고 카우언 팀 여러분 초대해 주셔서 감사합니다. 수년간 훌륭한 파트너십을 이어오고 있습니다. 저희는 림프관 기형 프로그램에 대해 FDA로부터 실질적인 피드백을 받게 되어 매우 기쁩니다. 스테이시처럼 오랫동안 프로타라의 가치 제안이 NMIBC 프로그램을 넘어 확장된다는 점을 주장해 오신 분들도 계십니다. 물론 저희는 여전히 그 프로그램에 전념하고 있습니다. 이제 두 번째 축을 명확히 설명할 수 있게 되었습니다. 올해 말에는 세 번째 축인 콜린에 대해서도 더 말씀드릴 예정입니다. 질문에 답하자면, 저희는 치료 제품 사무국으로 선제적으로 이관되었습니다. 이 사실은 사후에 알게 되었으며, 백신 사무국(Office of Vaccines)에서 이관된 것입니다. 이것이 의미하는 바를 제가 어떻게 설명할지 말씀드리겠습니다.
먼저, 다시 말씀드리지만, 이것은 추측에 불과합니다. 저희는 직감에 의존할 수밖에 없습니다. 첫 번째로, OTP는 아마도 매일 FDA를 통과하는 가장 최첨단 치료 프로그램들을 검토하고 있을 것입니다. CAR-T 치료제가 평가되는 곳이 바로 여기입니다. 유전자 치료제도 이곳에서 평가됩니다. 일반적으로, 이 부서는 소규모 환자군과 소규모 최종 연구를 살펴보고 명확한 결론을 도출하는 데 능숙한 검토 부서라고 생각합니다. 백신 부서에서는 인구 기반 연구를 주로 다루지만, 이 부서는 우리가 현재 이해하고 있으며 STARBORN-1의 평가 데이터 세트로 확신하는 데이터 세트에 더 적합하게 맞춰져 있다고 생각합니다.
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