Insmed, Inc.INSM
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Insmed, Inc. Study result

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Period 0Duration1 hr 23 minParticipants19

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Narration

대기해 주셔서 감사합니다. PAH 환자를 대상으로 한 TPIP 진행 중 공개표지 연장(open-label extension) 연구의 12개월 결과에 대한 인스메드 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 배경 소음을 방지하기 위해 모든 회선은 음소거 상태로 전환되어 있습니다. 발표자 말씀 이후에는 질의응답 세션이 진행될 예정입니다. 이 시간에 질문을 하시려면 전화 키패드에서 별표(*)를 누른 뒤 1번을 눌러 주시면 됩니다. 질문을 취소하시려면 다시 별표(*) 1번을 눌러 주십시오. 감사합니다. 이제 투자자 관계 책임자인 브라이언 던에게 콜을 넘기겠습니다. 시작해 주셔도 됩니다. 감사합니다, 롭.

Bryan DunnHead of Investor Relations

여러분, 안녕하십니까. PAH 환자를 대상으로 한 당사의 TPIP 진행 중 공개표지 연장 연구의 12개월 결과를 논의하기 위한 오늘 컨퍼런스 콜에 참여해 주셔서 감사합니다. 시작에 앞서, 오늘 콜에는 당사의 현재 기대에 근거한 미래예측진술이 포함될 수 있음을 알려드립니다. 이러한 진술은 오늘 기준 당사의 판단을 반영하며, 본질적으로 위험과 불확실성을 수반하므로 실제 결과는 논의된 결과와 중대하게 달라질 수 있습니다. 자세한 내용은 당사의 SEC 제출 서류를 참고해 주시기 바랍니다. 오늘은 이사회 의장 겸 최고경영자(CEO)인 윌 루이스와 최고 제품 전략 책임자(CPSO)인 진 설리번이 함께하고 있습니다. 콜은 윌의 간단한 모두발언으로 시작한 뒤, 진이 연구 결과를 자세히 설명드릴 예정입니다. 진의 발표 이후에는 센타라 헬스(Sentara Health) 심장학 분야 조지 M. 및 린다 H. 카우프만 학술 석좌 교수이신 레이먼드 벤자 박사님을 모시겠습니다.

Bryan DunnHead of Investor Relations

벤자 박사님께서 이번 데이터에 대한 몇 가지 견해를 공유해 주실 예정입니다. 벤자 박사님 발표 이후에는 다시 윌에게 넘겨 마무리 말씀을 드리겠습니다. 마지막에 질의응답을 진행할 때에는 최고 의무 책임자(CMO)인 마르티나 플라머와 최고재무책임자(CFO)인 사라 본스타인도 함께할 예정입니다. 오늘 검토할 슬라이드는 오늘 아침 SEC에 제출한 8-K와 함께 제공되었으며, 당사 웹사이트의 이벤트 및 프레젠테이션 섹션에서도 확인하실 수 있습니다. 그럼 이제 윌 루이스에게 콜을 넘기겠습니다.

Will LewisChair and Chief Executive Officer

감사합니다, 브라이언. 그리고 모두 환영합니다. PAH 환자에서 TPIP 공개표지 연장(open-label extension, OLE) 연구의 첫 12개월 동안 나온 탁월한 결과를 발표하게 되어 매우 기쁩니다. 이 결과는 PAH 환자들에게 TPIP가 가져올 수 있는 변혁적 잠재력에 대한 저희의 확신을 계속해서 뒷받침해 주고 있습니다. TPIP가 PAH 치료 환경에서 왜 그토록 의미 있는 진전이 될 수 있는지, 잠시 큰 그림에서 다시 한번 상기시켜 드리겠습니다. TPIP는 트레프로스티닐(treprostinil)의 프로드럭(prodrug)으로, 저희 연구팀이 프로스타사이클린 치료의 치료적 잠재력을 온전히 끌어내기 위해 특별히 설계했습니다. 저희는 TPIP가 효능, 안전성, 그리고 편의성이라는 세 가지 핵심 치료 과제를 해결하도록 설계했습니다. 효능 측면에서 TPIP는 흡입 전달 방식을 통해 폐 조직을 직접 표적하며, 이는 다른 전달 방법 대비 효능상 이점을 입증해 왔습니다. TPIP는 폐에 도달한 이후 활성 약물을 서서히 방출할 수 있다는 점에서, 다른 흡입 옵션들 가운데서도 독보적입니다.

Will LewisChair and Chief Executive Officer

그 결과 환자에게 가장 필요한 부위에서 약물 가용성을 더 높일 수 있습니다. 야간 보호를 포함해 24시간 동안 일관된 커버리지를 제공할 수 있습니다. 안전성 측면에서는, TPIP가 폐 내에서 활성 약물로 서서히 전환되기 때문에 높은 피크 노출로 인한 전신 부작용을 줄일 수 있다고도 보고 있습니다. 또한 환자들이 활성 약물 자체를 흡입하는 것이 아니므로, TPIP가 기침도 개선할 가능성이 있습니다. 저희의 전임상 기침 모델에서는, 활성 트레프로스티닐로 기침 반응이 유발되는 용량 대비 약 7배 수준으로 용량을 높였을 때에만 TPIP가 기침 반응을 유도했습니다. 편의성 측면에서 TPIP는 다른 흡입 옵션들이 통상 하루 4회 투여가 필요한 것과 달리, 하루 1회 투여만 필요합니다. 한 번의 호흡으로 최대 640마이크로그램의 TPIP를 전달할 수 있으며, 이는 타이바소 DPI(TYVASO DPI)의 허가된 최고 용량 대비 활성 약물이 거의 60% 더 많이 포함돼 있습니다.

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