Celldex Therapeutics, Inc Guggenheim Securities Emerging Outlook: Biotech Summit 2026
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여러분, 구겐하임 이머징 아웃룩 바이오텍 서밋 2026에 오신 것을 환영합니다. 저는 이 회사의 바이오텍 애널리스트 중 한 명인 야틴 수네자입니다. 다음 발표 회사인 셀덱스 테라퓨틱스를 소개하게 되어 기쁩니다. 회사 측에서 세 분의 임원이 참석해 주셨으며, 제가 이분들과 함께 토론을 진행할 예정입니다. 안소니 마루치 사장 겸 최고경영자를 모셨습니다. 다이앤 영 최고 의료 책임자님과 티보 켈러 최고 과학 책임자님도 함께해 주셨습니다. 저희 컨퍼런스에 참석해 주셔서 진심으로 감사드립니다. 안소니, 개회사를 부탁드리겠습니다. 현재 약물 개발 측면에서 여러 적응증에 대해 바르졸볼리맙을 평가 중인 상황이 많은데요.
다가오는 주요 이정표들에 대해 투자자분들을 안내해 주시고, 제가 준비한 질의응답에서는 좀 더 상세히 다루도록 하겠습니다.
네, 야틴, 감사합니다. 그리고 오늘 초대해 주셔서 감사드립니다. 2025년은 실행 측면과 개발 측면 양쪽에서 정말 바쁜 한 해였습니다. 2025년 말에 차세대 3상 연구인 한랭 두드러기 및 증상성 피부문자증 연구를 시작했습니다. 우리는 12월에 해당 3상 연구들을 시작했습니다. 또한 12월과 올해 1월에 2상 PN 연구 및 2상 아토피 피부염 연구를 완료했습니다. 이들은 종료된 연구들이며 지금은 후속 단계로 진행 중입니다. 그러나 그 외에도 야틴이 언급한 만성 특발성 두드러기(CSU) 연구가 있습니다. CSU 프로그램에서는 두 건의 3상 연구가 진행 중입니다.
2024년에 시작한 이 세 건의 3상 연구에서 2026년 여름까지 환자 등록을 마칠 것이라는 안내를 해왔습니다. 야틴이 추가적인 가이던스를 요청했는데, 이번 달 말 실적 발표 때 더 자세히 안내할 예정입니다. 그 부분에 대한 가이던스는 업데이트해 드리겠습니다, 그래서… 하지만 CSU 3상 연구의 환자 등록은 완료할 계획입니다. 이 두 건의 대규모 3상 연구는 전 세계 500개 이상의 센터와 43개국에서 진행되고 있습니다. 두 연구를 합쳐 최소 1,830명의 환자를 등록할 것으로 예상합니다. 그리고 당시 이 프로그램에서 제시한 2상 데이터를 재현할 수 있기를 매우 희망하고 있습니다.
앞서 말씀드렸듯이, ColdU와 SD 연구가 진행 중입니다. 이는 240명의 환자를 대상으로 하는 3상 연구로, ColdU와 증상성 인체피부과민도 각 군에 120명씩 배정되어 있습니다.
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