EDAP TMS SA CMD 2026

2026년 포컬테릭스 투자자 데이에 오신 것을 환영합니다. 오늘 아침 훌륭한 프로그램이 준비되어 있으며, 여러분을 손님으로 모시게 되어 매우 기쁩니다. 오늘의 진행은 저 라이언 로즈가 맡겠습니다. 저는 CEO입니다. 다음 주제를 다룰 예정입니다: 포컬테릭스로서의 변화, 로봇 포컬 치료 분야에서의 상업적 리더십, 새로운 적응증으로의 임상 플랫폼 확장, 그리고 의사 연사인 에다이 박사님의 발표, 이어서 혁신적인 첨단 기술에 대해 논의할 스티브 애넨 부사장님의 발표, 마지막으로 켄 모벡 CFO가 재무 현황과 성장 전략에 대해 말씀드릴 것입니다. 변화에 대해 말씀드리겠습니다. 포컬테릭스는 지난 금요일에 공식 발표되었습니다. 이는 '포컬 치료(focal therapy)'와 '치료제(therapeutics)'라는 단어의 결합을 의미합니다. '포컬'은 목표를 의미하고, '테라피'는 치료와 치유를 뜻합니다.

우리는 고성장 순수 로봇 포컬 치료 회사로 변모하고 있으며, 크고 성장하는 시장에서 선도적인 위치를 차지하고 있습니다. 지난 몇 년간 회사 매출을 보면 성장세가 있었지만, 주로 HIFU 사업에 의해 견인되었습니다. 비핵심 사업인 ESWL과 유통 부문은 감소세를 보였습니다. 외부를 바라보며 미래 성장을 모색할 때, 로봇 HIFU가 열어가는 훌륭한 스토리가 핵심입니다. 여기서 보시듯, 우리의 성장률은 강력하고 지속 가능하며 회사와 미래에 매우 고무적입니다. 포컬테릭스는 치료용 초음파 분야의 글로벌 리더로, 장기 보존과 기능 유지가 가능한 포컬 치료를 통해 암과 양성 질환 치료 방식을 재정의하고 있습니다.

우리의 세 가지 전략적 축은 다음과 같습니다: 전립선암 분야에서 상업적 실행력 확대, 동일한 포컬 원 플랫폼에 새로운 적응증 추가로 시장 기회 확장, 그리고 HIFU 및 그 이상의 기술 혁신 진전입니다. 우리는 수술, 절개, 바늘 사용, 방사선 없이 진행되는 비침습적 시술을 제공합니다. 첨단 영상 기술, 독자적인 고강도 집속 초음파, 정밀한 로봇 에너지 전달을 결합해 광범위한 환자군에 대해 효과적인 장기 보존과 기능 유지 치료를 가능하게 합니다. 이처럼 우리는 로봇 포컬 치료 분야를 정의하고 구축하며 선도하고 있습니다. 이제 접근 가능한 시장에 대해 말씀드리겠습니다. 먼저 전립선암부터 시작하겠습니다. 전립선암은 남성에서 가장 흔한 암임을 알고 있습니다. 전 세계적으로 매년 약 140만 건의 신규 진단 사례가 발생합니다. 이 수치는 오른쪽에 표시된 것처럼 향후 14년 내에 두 배로 증가할 것으로 예상됩니다.

2040년까지 전 세계적으로 전립선암 신규 진단 사례가 거의 300만 건에 이를 것입니다. 미국에 눈을 돌리면, 매년 약 33만 건의 신규 진단 사례가 발생하며, 350만 명의 남성이 이 질병을 안고 살아가고 있습니다. 전립선암에 대해 이야기할 때는 근치적 치료에 대해 이야기하는 것이 중요하며, 수술부터 시작하겠습니다. 수술은 전립선을 전체적으로 치료하는 방법입니다. 개복 수술이든 복강경 수술이든 로봇 수술이든, 근치적 전립선 절제술이라는 점은 변함이 없습니다. 이는 신체에 절개를 가하는 것입니다. 절단, 소작, 견인 손상, 요도 재건 등이 포함됩니다. 이러한 수술은 고유한 이환율 프로파일을 가지고 있습니다. 방사선 치료는 IMRT든 SBRT든 신체에 독성을 유발하며, 때로는 이차 암인 직장암이나 방광암으로 이어질 수 있습니다.