Palvella Therapeutics, Inc. Common Stock 2025 Q4 Earnings Call
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안녕하세요, 대기해 주셔서 감사합니다. 팔벨라 테라퓨틱스 2025 회계연도 전체 실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자는 청취 전용 모드로 설정되어 있습니다. 발표가 끝난 후 질의응답 시간이 있을 예정입니다. 질문을 하시려면 전화기에서 별표 1번 1번을 누르시면 됩니다. 그 후 자동 안내 메시지가 손을 들었다고 알려드립니다. 질문을 철회하시려면 다시 별표 1번 1번을 눌러주세요. 오늘 컨퍼런스는 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 팔벨라 테라퓨틱스 기업개발 부사장 보한 웨이에게 마이크를 넘기겠습니다.
진행해 주십시오. 감사합니다, 운영자님.
안녕하세요, 팔벨라 테라퓨틱스 2025 회계연도 전체 실적 및 기업 업데이트 콜에 참석해 주셔서 감사합니다. 참고로 오늘 발표 내용이 담긴 보도자료는 당사 웹사이트 투자자 섹션(www.palvella tx.com)에서 확인하실 수 있습니다. 오늘 콜에서는 먼저 창립자 겸 최고경영자인 웨스 카우피넨이 말씀드리고, 이어서 최고과학책임자 제프 마티니 박사와 최고재무책임자 매트 코렌버그가 발표할 예정입니다. 웨스가 마무리 발언을 한 후 질의응답 시간을 갖겠습니다. 시작에 앞서, 오늘 발언에는 개발 프로그램, 규제 전략, 상업 계획 및 재무 전망에 관한 미래 예측 진술이 포함될 수 있음을 알려드립니다. 이 진술들은 현재의 가정에 기반하며 실제 결과가 크게 달라질 수 있는 위험과 불확실성에 노출되어 있습니다. 이러한 위험 요소에 대한 자세한 내용은 당사의 SEC 제출 문서를 참고해 주시기 바랍니다.
이제 웨스에게 마이크를 넘기겠습니다.
감사합니다, 보한. 2025년은 팔벨라 테라퓨틱스에 있어 중요한 해였습니다. 이 해는 심각한 희귀 피부 질환과 혈관 기형에 대한 최초 치료법 개발 및 상용화에 집중하는 선도적인 희귀질환 바이오제약 회사를 구축하겠다는 우리의 비전에 한 걸음 더 다가간 해입니다. 팔벨라 팀과 과학 및 임상 협력자들, 환자 옹호 파트너들, 그리고 우리가 돕는 희귀질환 환자들의 노력 덕분에, 우리는 여러 가치 창출 이정표를 달성했습니다. 그 중 첫 번째는 피부 정맥 기형에 대한 긍정적인 2상 데이터를 발표한 것입니다. 이 데이터는 해당 프로그램이 조만간 FDA에 혁신 치료제 지정 신청을 하고, 중요한 3상 연구로 나아가는 것을 뒷받침합니다. 두 번째는 미세낭성 림프관 기형에 대한 3상 SELVA 연구에서 목표 등록 인원을 초과 달성한 것입니다. 이는 의사와 환자의 수요뿐만 아니라 임상 운영팀의 강력한 실행력에 기반한 결과입니다.
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