Vistagen Therapeutics, Inc. Common StockVTGN
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Vistagen Therapeutics, Inc. Common Stock Study update

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Operator

여러분, 안녕하십니까. 대기해 주셔서 감사합니다. 비스타젠 테라퓨틱스 기업 업데이트 콘퍼런스 콜 및 웹캐스트에 오신 것을 환영합니다. 오늘 콘퍼런스는 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 비스타젠 투자자 관계(IR) 수석부사장인 마크 맥파틀랜드에게 진행을 넘기겠습니다. 마크, 시작해 주시죠. 감사합니다, 미셸.

Mark McPartlandSVP of Investor Relations

여러분, 좋은 아침입니다. 참석해 주셔서 환영하며 감사드립니다. 오늘 아침 일찍 배포한 보도자료에서 비스타젠은 사회불안장애의 급성 치료를 위해 파세디에놀을 평가한 PALISADE-4 3상 대중연설 챌린지 시험의 주요 결과(top-line results)와 사후 분석(post-hoc analyses) 데이터, 그리고 파세디에놀 프로그램의 향후 계획된 다음 단계에 대해 발표했습니다. 해당 발표는 당사 웹사이트의 투자자 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 오늘 콜에서는 PALISADE-4의 주요 결과 및 사후 데이터에 대해 간략히 검토하고, 더 폭넓은 파세디에놀 임상 개발 프로그램 내에서 이번 결과의 의미를 설명드린 뒤, 회사의 규제 및 개발 계획을 개괄하겠습니다. 오늘 콜에서는 현재의 기대를 바탕으로 당사의 사업 개발 프로그램, 규제 전략, 재무 전망 및 기타 사항과 관련된 미래예측진술을 말씀드릴 예정입니다.

Mark McPartlandSVP of Investor Relations

이러한 미래예측진술은 오늘을 기준으로 한 것이며, 실제 결과가 예상과 실질적으로 달라질 수 있는 위험과 불확실성을 포함하고 있습니다. 이러한 위험과 불확실성에 관한 추가 정보는 10-K 및 10-Q 연차/분기보고서와 오늘의 8-K 수시보고서를 포함해, 당사가 SEC에 제출한 최신 공시 서류에 기재되어 있습니다. 법에서 요구하는 경우를 제외하고, 당사는 어떠한 미래예측진술도 업데이트할 의무를 부담하지 않습니다. 형식적인 안내를 마치고, 오늘 함께해 주신 주주 여러분과 투자 커뮤니티, 그리고 기타 참석자 여러분을 환영합니다. 오늘 콜에는 당사의 사장 겸 최고경영자(CEO)인 숀 싱, 최고 의무책임자(CMO)인 엔젤 엔젤로프 박사, 그리고 최고운영책임자(COO)인 조스 프린스가 함께하고 있습니다.

Mark McPartlandSVP of Investor Relations

먼저 숀이 서두 말씀을 드리겠습니다. 이어서 엔젤로프 박사가 PALISADE-4 주요 결과의 1차 및 사후 분석에 대한 개요와 그 중요성에 대한 견해를 말씀드리고, PALISADE 프로그램의 전체 사후 데이터도 함께 설명드릴 예정입니다. 그다음 숀이 간단한 운영 관련 코멘트와 마무리 말씀을 드리겠습니다. 그 후에는 셀사이드 애널리스트 여러분의 질문을 받는 시간을 갖겠습니다. 그럼 이제 숀에게 진행을 넘기겠습니다.

Shawn SinghPresident and CEO

감사합니다, 마크. 여러분, 좋은 아침입니다. 오늘 보도자료에서 공개한 바와 같이, PALISADE-4는 전체 시험 대상자 집단에서 1차 및 2차 평가변수를 달성하지 못했습니다. 해당 결과는 분명 실망스러웠습니다. 다만, 시험에서 무작위배정된 환자의 절반을 약간 상회하는 비율에 해당하는 ‘매우 중증’ 사회불안장애 환자에서의 데이터에 대해 여러 건의 사후(Post-hoc) 분석을 수행한 결과, 임상적 및 규제적 관점에서 중요하다고 저희가 판단하는 유의미한 결과가 확인되었습니다. 오늘 콜과, 오늘 아침 방금 제출한 8-K 서식에 포함된 슬라이드 자료는 이러한 결과를 여러분과 공유하기 위한 것입니다.

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