EyePoint, Inc. Common Stock TD Cowen 46th Annual Health Care Conference

네, 타라, 이렇게 불러주셔서 정말 감사합니다. 이 자리에 다시 오게 되어 매우 기쁩니다. 어제 저희가 당뇨병성 황반부종(DME) 3상 임상 시험인 COMO와 CAPRI 시험에서 첫 환자를 투약했다고 발표했다는 사실을 알고 계신 분도 있을 겁니다. 저희는 1분기에 첫 환자 투약을 하겠다고 안내했으며, 계획대로 달성했습니다. DME 기회에 대해 매우 기대하고 있습니다. 당뇨병성 황반부종은 곧 미국에서 연간 30억 달러 규모의 시장이 될 것입니다. 상당한 시장 기회입니다. 2상 VERONA 데이터에 근거해 DURAVYU가 DME에 대해 갖는 가능성에 대해 매우 기대하고 있습니다. 아시다시피 저희는 DME 치료에 지속형 방출 TKI를 사용하는 유일한 회사이며, 현재 VEGF 시장에서 가장 큰 두 시장인 습성 AMD와 DME에 진입해 있습니다.

저희 DME 임상시험은 동일한 국제 시험으로, 각각 약 240명의 환자를 등록할 예정입니다. 참고로 환자 수를 비교적 적게 유지할 수 있는 이유는 규제 당국이 습성 AMD 임상 시험의 안전성 데이터를 DME 시험에 활용하도록 허용했기 때문입니다. 그래서 임상 시험 규모는 다소 작지만, 충분한 통계적 검증력을 갖춘 점을 눈여겨봐 주시기 바랍니다. 저희는 다시 한번 DURAVYU 1회 투여, 6개월마다 2.7밀리그램 용량을 사용하고 있습니다. 습성 AMD 임상 시험과 DME 임상 시험의 가장 큰 차이점은 저희가 첫날에 DURAVYU를 투여한다는 점이라고 생각합니다. 아시다시피 습성 AMD에서는 모든 환자가 3회의 초기 주사를 맞았고, DURAVYU는 8주 차에 투여했습니다. 왜 그렇게 변경했을까요? 그 답은 간단합니다.

저희가 VERONA 데이터를 다시 살펴보면 4주 차 결과에서 저희 약물이 EYLEA보다 더 좋았습니다. 첫날, 환자들은 저희 약물을 EYLEA와 함께 투여받거나, EYLEA만 단독 투여받았습니다. 4주 차 시점에서 저희는 이미 EYLEA보다 4~5글자 더 개선되었고, 안구 두께도 약 50마이크론 더 건조했습니다. 3상 임상에서도 같은 효과를 입증할 수 있다면, 저희는 DME 치료제의 선택지가 될 것이라 믿습니다. 환자 입장에서 더 빠르고 더 나은 시력을, 적은 주사 횟수로 얻고 싶지 않을까요? 설령 최종적으로 EYLEA와 동등하거나 비열등하더라도, 더 빠른 효과를 보여준다면 저희는 분명히 상업적으로 성공할 것이라 생각합니다.