Larimar Therapeutics, Inc. Common Stock Leerink Global Healthcare Conference 2026
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여러분 모두 환영합니다. 라리마 테라퓨틱스와 함께하는 이번 파이어사이드 채팅에 오신 것을 환영합니다. 회사의 사장 겸 CEO인 캐롤 벤-마이몬을 모시게 되어 기쁩니다. 함께해 주셔서 정말 감사합니다.
초대해 주셔서 감사합니다. 회사에 매우 흥미로운 시기였습니다.
네, 훌륭한 실행이 있었습니다. 최근 성과와 올해 우선순위에 대해 알려주세요.
네, 사실 몇 주 전에 정보를 공개했습니다. 기본적으로 1분기에 언급했던 규제 미팅이 매우 긍정적이었고, 동시에 혁신 치료제 지정을 신청했습니다. 혁신 치료제 지정을 받았는데, 이는 임상 데이터가 반드시 포함되어야 하는 부분이라 매우 흥미로웠습니다. 이번이 기관이 mFARS, 일상생활활동, Nine Hole Peg Test, 피로 척도를 임상 데이터로 처음 본 경우였습니다. 이 부서는 피로 척도를 그다지 좋아하지 않지만 나머지 세 가지는 상당히 설득력이 있었습니다. 데이터는 모두 9월 데이터 컷에서 나온 것이며, 추가 데이터 컷은 하지 않았습니다.
그 데이터는 올해 2분기에 공개될 예정입니다. 앞서 말씀드린 대로 START 프로그램 하에서 미팅도 가졌으며, 최근 몇 달간 바이오텍 업계 환경을 고려해, 프라탁신을 새로운 대체 평가변수로 사용하는 것에 대해 여전히 동의하는지 확인하고 싶었습니다. 그들은 동의하고 있습니다. 이는 검토 이슈가 될 것입니다. 안전성 데이터에 대한 입장도 다소 바뀌었습니다. 지난 봄 데이터 공개 당시에는 6개월에 30명, 1년에 10명에 대해 이야기했었습니다. 그러나 지금은 그 입장에서 물러났습니다.
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