Biogen Inc. Common Stock Alzheimer’s Association International Conference (AAIC Meeting) 2026

고마워요, 제스. 여러분, 안녕하세요. 오늘 함께해 주셔서 감사합니다. 먼저, 당사는 당사의 기대에 근거한 미래예측진술을 하게 된다는 점을 말씀드리고자 합니다. 이러한 진술에는 일정한 위험과 불확실성이 수반되며, 실제 결과는 크게 달라질 수 있습니다. 자세한 내용은 당사의 SEC 제출 서류에 논의된 위험요인을 참고하시기 바랍니다. 오늘 콜에는 개발 총괄인 프리야 싱할 박사와, 면역매개 신경퇴행 분야 임상개발 총괄인 다이애나 갤러거 박사가 함께합니다. 오늘 발표 관련 보도자료와 참고 자료, 그리고 콜 다시듣기는 biogen.com에서 확인하실 수 있습니다. 이제 프리야에게 넘기겠습니다.

안녕하세요. AAIC에서 여러분과 말씀드리게 되어 매우 기쁩니다. 아시다시피, 조기 알츠하이머병에서 치료 시작을 위한 레켐비(LEQEMBI) 레켐비 아이큐릭(LEQEMBI IQLIK) 승인이라는 환자분들께 좋은 소식도 방금 전해드렸습니다. 바이오젠은 수년간 알츠하이머병에 도전하기로 선택해 왔습니다. 알츠하이머 분야 혁신의 최전선에 서 왔던 만큼, 오늘 이처럼 중요한 알츠하이머 의학 학회에서 분야의 의미 있는 진전을 공유하게 되어 매우 뜻깊습니다. 오늘 저희는 타우를 표적하는 데 있어 중요한 진전을 보여준다고 믿는 디라네르센(diranersen) 데이터 발표를 위해 여러분과 함께하게 되어 기쁘게 생각합니다. CELIA 연구는 선도적인 시도였습니다. 저희가 관찰한 바에 따르면, 디라네르센은 타우 저하로 이어지는 차별화된 접근법을 제공하고, 뇌에서 타우 엉킴(tau tangles)의 강력한 감소를 입증했으며, 무엇보다 여러 임상 평가변수에서 상당한 영향을 보였습니다. CELIA 데이터의 여러 측면은 전례가 없습니다.

아시다시피, CELIA 연구의 목적은 개념 입증(proof of concept)을 달성할 수 있는지 확인하고, 나아가 3상 개발로 진행할 용량을 도출하는 것이었습니다. 이 약물에서 1차 평가변수였던 전형적인 용량-반응(dose response)을 관찰하지 못했기 때문에, 많은 분들께서 저희가 이 자산을 어떻게 보고 있는지에 대해 질문하셨다는 것을 알고 있습니다. 오늘 말씀드릴 수 있는 것은, 저희가 중요한 의미에서 개념 입증과 떠오르는 용량(emerging dose)을 뒷받침하는 유망한 결과를 확인하고 있다는 점입니다. 이는 1) 뇌의 타우 엉킴과 임상적 유효성 모두에서 전례 없는 감소, 2) 모든 용량에서 디라네르센이 우세하게 나타나 데이터셋 전반에 걸친 일관성, 3) 연 2회 60mg 용량이 거의 모든 평가변수에서 가장 크고 가장 실질적인 유익을 보였다는 점에 의해 지지됩니다.