Valion Bio, Inc. Common StockVBIO
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Valion Bio, Inc. Common Stock EGM 2026

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Period 2026Duration24 minParticipants2

Transcript

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Operator

Tivic Health Systems 1월 7일 특별 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 이번 콜은 사전 녹음된 내용입니다. 이 콜은 웹캐스트로 진행되며, 재방송은 회사 웹사이트의 IR 섹션에서 3개월간 시청하실 수 있습니다. 시작에 앞서, 오늘 콜에서 경영진이 다양한 미래 예측성 발언을 할 것임을 알려드립니다. 투자자 여러분께서는 이러한 미래 예측성 발언이 현재의 기대에 기반하고 있으며, 실제 결과나 성과가 예측과 크게 다를 수 있는 위험과 불확실성에 노출되어 있음을 유의해 주시기 바랍니다. 오늘 발표된 Tivic Health의 보도자료에 포함된 세이프 하버 문구와 2024년 12월 31일 기준 연례 보고서(Form 10-K) 및 이후 SEC 제출 서류에 포함된 위험 요소를 반드시 참고해 주시기 바랍니다.

Operator

오늘 콜에는 Tivic의 최고경영자 제니퍼 어니스트가 함께하고 있습니다. 이제 제니퍼 어니스트에게 마이크를 넘기겠습니다.

Jennifer ErnstCo-Founder and CEO

감사합니다. 먼저 오늘 참석해 주신 모든 분들께 새해 복 많이 받으시길 기원합니다. 항상 Tivic에 관심 가져 주셔서 감사합니다. 아시다시피, 2025년 우리는 Tivic을 소비자 건강 기술 회사에서 후기 단계의 수직 통합 면역치료제 회사로 크게 전환시켰습니다. 이는 2월의 라이선스 계약으로 시작되어 12월에는 이전에 라이선스한 약물 후보 제품의 상업화를 지원하기 위한 제조 및 개발 자산 인수로 절정에 달했습니다. 이제 우리는 실질적인 개발 및 제조 역량을 내부에 추가했으며, Tivic과 제3자 고객을 지원할 새로운 자회사 Velocity Bioworks를 설립했습니다. 2025년은 변혁의 해였고, 2026년은 실행의 해입니다. 오늘 제 목표는 이번 전환의 전략적 영향, 특히 회사 전체 변혁의 맥락에서 투자자 여러분께 통찰을 제공하는 것입니다.

Jennifer ErnstCo-Founder and CEO

이번 인수는 우리의 운영 및 실행 역량을 크게 강화합니다. 이는 급성 방사선 증후군 관련 적응증을 위한 엔톨리모드뿐 아니라, 중성구감소증 및 기타 적응증을 위한 엔톨리모드 및 엔톨라스타 제형의 개발, 시험, 제조를 성공적으로 수행할 수 있는 능력을 높여줍니다. 이번 인수를 자세히 살펴보면서, 인수한 자산이 무엇인지, 이미 어떤 부분이 가능해졌는지, 그리고 앞으로 Tivic과 Velocity Bioworks에 어떤 의미가 있는지 설명드리겠습니다. 먼저, 우리가 인수한 것과 그 이유부터 말씀드리겠습니다. 12월 11일, 우리는 "확장 가능한 cGMP 제조 및 개발 자산인 Scorpius Holdings, Inc.의 자산" 인수를 발표했습니다. 실질적으로 이는 바이오제조 자회사의 자산입니다. 2025년 내내 우리는 자회사인 Scorpius BioManufacturing과 협력해 왔습니다. 이제 함께 우리는 세포주 검증을 포함한 매우 중요한 이정표를 달성했습니다.

Jennifer ErnstCo-Founder and CEO

우리는 공정 개발과 FDA가 요구하는 현재 우수 제조 관리 기준(cGMP)으로 전환하는 데 필요한 여러 내부 이정표를 완료했습니다. 이러한 이정표를 달성하고 다음 단계를 계획하면서, 우리는 곧 그들의 최대 고객이 될 준비가 되어 있음을 분명히 알게 되었습니다. 동시에, 여러 요인이 모여 우리에게 경제적 기회를 만들어냈다고 말씀드리고 싶습니다. 조금 더 배경을 설명드리자면, Scorpius와 협력하면서 우리는 cGMP 공정을 다른 외부 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)으로 이전할지 여부도 검토했습니다.

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