Nyxoah SA Ordinary Shares 36th Annual Healthcare MedTech & Services Conference 2026

먼저, 수라지, 초대해 주셔서 늘 감사드리며, 현재 닉소아의 상황을 말씀드릴 수 있는 무대를 마련해 주셔서도 감사합니다. 먼저 비전을 다시 한 번 상기시키며 시작하겠습니다. 닉소아는 폐쇄성 수면무호흡증 치료에 신경조절 솔루션을 제공하는 메드테크 회사입니다. 우리의 비전은 수면을 다시 간단하게 만드는 것입니다. 최근에는 FDA 승인을 받았고 미국에서 제품을 본격적으로 출시하기 시작하는 기쁨도 누렸습니다. 첫 출시 결과에 대해서는 발표 후반부에 다시 말씀드리겠습니다. 이 이야기에 익숙하지 않은 분들을 위해 간단히 업데이트해 드리겠습니다. 폐쇄성 수면무호흡증 시장은 미국 내에서만 약 100억 달러 규모의 거대한 시장입니다. 이 시장은 블록버스터 시장으로 불립니다.

시장 침투율은 매우 낮은 편입니다. 현재 FDA 승인을 받은 회사는 한 곳뿐이며, 저희는 지난해 8월 FDA 승인을 받은 이후 두 번째 플레이어로서 적극적으로 출시를 진행하고 있습니다. 저희 기술에 대해 설명드리겠습니다. 저희는 환자 중심의 차별화된 기술을 보유하고 있으며, 독특한 양측 작용 모드를 갖추고 있습니다. 이 모든 것은 저희의 중추 임상시험에서 강력한 임상 근거로 뒷받침되고 있습니다. 물론, 저희는 Genio 시스템에서 매우 강력한 안전성 프로필도 보여주고 있습니다. 저희는 이미 유럽에서 1,000명 이상의 환자에게 이식을 완료했습니다. 독일, 영국, 네덜란드, 그리고 아랍에미리트에서 상업적 보험 급여를 받고 있습니다. 앞서 말씀드린 것처럼 8월부터는 전담 Nyxoah 미국 상업팀과 함께 적극적으로 출시를 진행하고 있습니다.

미국에서는 CPT 코드라는 보험 급여 코드도 보유하고 있지만, 최근 이 주제가 뜨거운 관심사인 만큼 여러 질문이 있을 것으로 예상되며, 저희 입장에 대해 더 명확히 설명드릴 수 있어 기쁩니다. 간단히 말씀드리면, 수면무호흡증 환자들이 왜 치료가 필요한가요? 매우 명확합니다. 수면무호흡증이 있으면 밤새 매 시간 여러 차례 상기도가 막히게 됩니다. 각 폐쇄는 산소 부족을 초래하며, 이는 사망률 증가로 이어집니다. 이와 함께 심혈관 질환 위험이 5배 증가하고, 뇌졸중 위험은 2배, 심부전 위험은 거의 3배 증가하는 등의 동반질환 위험도 높아집니다. 치료받지 않은 환자들이 이로 인해 사망할 수 있습니다. 또한 모든 만성 질환에서 높은 유병률을 보입니다.