Karyopharm Therapeutics Inc. H.C. Wainwright 4th Annual BioConnect Investor Conference
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바이오커넥트 컨퍼런스에 오신 것을 환영합니다. 저는 H.C. 웨인라이트의 수석 바이오테크 분석가이자 전무 이사인 로버트 번스입니다. 오늘은 카리오팜의 CEO 리처드 폴슨과 CMO 레슈마 랑왈라가 함께하고 있습니다. 여러분, 오늘 함께해 주셔서 감사합니다. 바로 본론으로 들어가 보겠습니다. 카리오팜에 익숙하지 않은 분들을 위해 회사와 파이프라인에 대한 간략한 개요를 말씀해 주시겠습니까?
네, 제가 먼저 시작하겠습니다. 초대해 주셔서 감사합니다, 로버트님 그리고 팀 여러분. 시작하기 전에 간단한 안내 말씀 드리자면, 오늘 저희가 하는 여러 발언은 미래 예측 진술일 수 있으니 최신 10-Q 보고서를 참고해 주시기 바랍니다. 카리오팜은 지금 매우 흥미로운 시기를 맞고 있으며, 오늘 아침 그 중 일부를 다룰 예정입니다. 카리오팜은 핵 수출 억제 과학을 선도하는 상업 단계 제약회사로, 암 환자들을 위한 혁신적인 치료법을 개발하고 있습니다. 저희 회사의 주력 제품은 셀리넥서(셀리넥서) 또는 XPOVIO로, 현재 미국과 전 세계 50개국 이상에서 다발성 골수종 치료제로 승인받았습니다.
올해 다발성 골수종 분야에서 약 1억 3천만 달러에서 1억 5천만 달러의 매출을 예상하고 있습니다. 정말 흥미롭고 혁신적인 점은, 매우 높은 미충족 수요가 있는 두 분야에서 이 기반을 확장하고 있다는 것입니다. 첫 번째는 골수섬유증으로, 지난 3월에 3상 SENTRY 임상시험의 톱라인 데이터를 발표했습니다. 이 부분에 대해서는 더 자세히 이야기할 예정입니다. 곧 ASCO에서 구두 발표도 예정되어 있습니다. 두 번째는 자궁내막암으로, 3상 XPORT-EC-042 임상시험의 등록을 막 완료했습니다. 이 임상시험 결과는 올해 중반에 발표될 예정입니다. 이 부분에 대해서도 자세히 다룰 예정입니다. 흥미롭고 바쁜 시기이며, 환자들에게 의미 있는 영향을 주기 위해 과학을 진전시키고 있습니다.
네, 개요 설명 감사합니다. 방금 3상 SENTRY 임상시험의 주요 결과를 언급하셨는데요. 그 결과를 놓친 분들을 위해, 그 임상시험이 무엇이었고 어떻게 설계되었으며, 평가 지표와 주요 결과가 무엇인지 좀 더 자세히 설명해 주실 수 있나요?
네, 제가 말씀드리겠습니다. SENTRY는 리처드가 언급했듯이 무작위 배정 3상 임상시험이었습니다. 이 시험은 특히 JAK-미경험 환자, 즉 1차 치료 환자에서 셀리넥소르와 루솔리티닙 병용요법의 효능과 안전성을 루솔리티닙 단독과 비교 평가하는 데 중점을 두었습니다. 본질적으로 새로 진단된 골수섬유증 환자라고 생각하시면 됩니다. 모든 환자는 기저 혈소판 수치가 100 이상이어야 했습니다. 이중맹검 연구였으며, 2대1 무작위 배정으로 진행되었고, 주요 평가 지표는 SVR35였습니다.
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