Amylyx Pharmaceuticals, Inc. Common Stock Bank of America Global Healthcare Conference 2026
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뱅크오브아메리카 연례 헬스케어 컨퍼런스에서 회사 발표자입니다. 제 이름은 제이슨 거버입니다. 저는 제약 및 바이오테크 분야를 담당하고 있습니다. Amylyx Pharmaceuticals와 공동 최고경영자인 조슈아 코헨을 소개하게 되어 기쁩니다. Amylyx에게는 3분기에 예정된 중대한 3상 데이터 발표를 앞둔 흥미로운 시기입니다. 이는 변혁적인 사건입니다. 우리 논의의 대부분은 PBH의 주력 프로그램에 집중될 것이라고 생각합니다. 조쉬, 함께해 주셔서 감사합니다.
초대해 주셔서 정말 감사합니다.
3분기 실적 발표가 끝난 직후이고, 중대한 LUCIDITY 임상시험을 앞두고 있는데, 시험 설계와 답변하려는 주요 질문들, 그리고 성공할 경우 PBH 환자들에게 어떤 진전이 될 수 있을지 간단히 말씀해 주시겠습니까? 전체적인 틀을 말씀해 주시면 그 이후에 더 자세히 이야기 나누겠습니다.
물론입니다. 다음 분기에 예정된 3상 결과 발표에 대해 매우 기대하고 있습니다. 저희 주력 자산인 avexitide는 이전에 5번의 임상을 거쳤으며, 모두 포도당과 인슐린에 대해 통계적으로 매우 유의미한 효과를 보였습니다. 2상과 2B상에서는 2단계 및 3단계 저혈당 발생률을 연구했으며, 이 역시 상당히 강한 효과를 나타냈습니다. 3상에서는 이러한 배경을 바탕으로 가능한 한 많은 부분을 일관되게 유지하려고 했습니다. 포함 및 제외 기준이 매우 유사하며, 평가 지표도 같은 방식으로 살펴보고 있습니다. 이전의 성공을 재현하려는 시도입니다. 의미 있는 결과에 대해 말씀하셨는데, 이 환자군은 완전히 치료가 부족한 상태입니다. PBH에 승인된 치료법이 전혀 없습니다.
이 질환은 식사 후 또는 때로는 운동, 스트레스 등 예상치 못한 상황에서 빈번하고 반복적으로 극심한 혈당 강하가 발생하는 것이 특징입니다. 이런 상황이 발생하면 환자는 매우 어지러움을 느끼거나 의식을 잃을 수 있습니다. 대부분의 환자는 스스로를 장애인으로 표현하는데, 운전을 할 수 없기 때문입니다. 환자들은 의식을 잃거나 다른 문제가 생길 경우를 대비해 항상 누군가와 함께 있기를 원할 수 있습니다. 이 질환에 영향을 줄 수 있는 최초이자 유일한 치료법을 갖는다는 것은 이 환자들에게 정말 혁신적인 일이 될 것입니다.
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