Alvotech Ordinary Shares 2025 Q4 Earnings Call

어제 저녁, 당사는 2025년 전체 및 4분기 재무 실적을 발표하는 보도자료를 배포했습니다. 오늘 실적 발표와 함께 제공되는 자료는 투자자 포털 investors.alvotech.com의 실적 일정 섹션에도 게시되었습니다. 보도자료 발표와 오늘 콜에서 하는 발언에는 미래 예측 성명이 포함될 수 있습니다. 이러한 성명은 미래 실적을 보장하지 않으며, 증권거래위원회에 제출된 회사 문서에 명시된 위험과 불확실성에 영향을 받습니다. 이러한 위험과 불확실성으로 인해 실제 결과가 미래 예측 성명과 크게 달라질 수 있습니다. 오늘 발표에는 창립자 겸 이사회 의장인 로버트 베스만, CEO 지명자 리사 그레이버, 조셉 E. 맥클렐런 COO, 린다 욘스도티르 CFO가 참여하고 있습니다. 또한 전략 책임자인 발라지 V. 프라사드도 함께합니다. 로버트가 오늘 발표를 시작하며 사업 주요 내용을 요약할 예정입니다.

그 후 리사가 상업적 업데이트를 발표할 것입니다. 조셉이 FDA에 제출 중인 생물학적 제제 허가 신청 현황과 연구개발 파이프라인에 대해 설명할 것입니다. 그 후 린다가 재무 실적에 대한 논의로 마무리할 예정입니다. 소개가 끝난 후에는 저희 팀이 여러분의 질문에 기꺼이 답변해 드리겠습니다. 그럼, 로버트 베스만에게 발표를 넘기겠습니다.

여러분 안녕하세요, 오늘 저희와 함께해 주셔서 감사합니다. 2025년은 알보텍에게 중요한 한 해였습니다. 저희는 글로벌 바이오시밀러 개발 선도 기업 중 하나로서의 입지를 계속 강화해 나갔습니다. 상업적 입지를 확장하고 여러 파이프라인 프로그램을 진전시켰으며, 성공적인 자본시장 거래와 나스닥 스톡홀름 상장을 통해 회사의 재무 상태도 강화했습니다. 동시에 레이캬비크 제조 시설에 대한 FDA 검사에서 제기된 규제 관찰 사항을 해결하고 포괄적인 품질 개선 프로그램을 시행했습니다. 지금까지의 진전을 바탕으로, 2026년 2분기 중에 해당 신청서를 FDA에 재제출할 것으로 예상하고 있습니다. 물론, 제출서가 승인되는 대로 시장에 업데이트를 제공할 것입니다. 저희는 업계에서 규제 관찰 사항을 이전에도 해결한 경험이 있으며, 이를 해결하는 방법을 잘 알고 있습니다.