COMPASS Pathways Plc American Depository Shares 25th Annual Needham Virtual Healthcare Conference

감사합니다, 아미. 초대해 주셔서 감사드리고, 저희도 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. 시작에 앞서 한 가지 말씀드리면, 오늘은 일부 미래예측진술을 포함할 예정이니, SEC에 제출한 각종 공시 서류에 기재된 여러 위험 요인들을 참고해 주시기 바랍니다. COMPASS 패스웨이즈는 선도적인 사이키델릭(환각제) 기업입니다. 저희는 전통적(클래식) 사이키델릭에 대해 규제 당국의 승인을 가장 먼저 받을 가능성이 높은 기업이라고 말씀드릴 수 있습니다. 저희는 치료저항성 우울증을 대상으로 3상 프로그램을 진행 중이며, 몇 달 전에는 상당한 규모의 데이터를 공개했습니다. 그 과정에서 저희는 두 번째 3상 연구의 1차 평가변수를 발표했는데, 이는 저희의 독점 합성 실로시빈 제형인 COMP360 25mg 두 개의 고정 용량을 사용한 연구입니다.

또한 COMP360 단일 용량을 투여하고 비활성 위약(inert placebo)과 비교한 첫 번째 3상 연구의 1차 평가변수에 대해서도 더 자세히 설명드렸습니다. 작년에 톱라인 결과를 발표한 바 있지만, 2월에는 두 연구 모두의 1차 평가변수에 대한 종합 데이터를 공개했고, 여기에 더해 첫 번째 연구의 26주 블라인드 데이터도 함께 발표했습니다. 그렇다면 무엇을 확인했을까요? 두 연구 모두에서 25mg 용량은 MADRS 기준 기저치 대비 변화에서 매우 높은 통계적 유의성을 보였으며, 한 연구에서는 위약과, 다른 연구에서는 1mg과 비교했을 때였습니다. 통계적으로 매우 유의했을 뿐 아니라 임상적으로도 의미 있는 차이였습니다. 첫 번째 연구인 COMP005에서는 환자의 25%가 COMP360에 대해 임상적으로 의미 있는 반응을 보였는데, 이는 MADRS가 25% 이상 감소한 것으로 정의했습니다.