EDAP TMS SA Jefferies Global Healthcare Conference 2026
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뉴욕에서 열린 제프리스 글로벌 헬스케어 컨퍼런스입니다. 저는 마이클 사콘입니다. 여기서 의료용품 및 기기 팀의 애널리스트로 활동하고 있으며, 이번 세션은 포컬 원과 함께합니다. 회사 측에서는 라이언 로즈 CEO와 켄 모벡 CFO가 함께하고 있습니다. 두 분 모두 참석해 주셔서 감사합니다. 먼저 라이언이 발표를 진행할 예정이며, 시간이 남으면 마지막에 질의응답 시간을 갖겠습니다. 라이언, 부탁드립니다. 감사합니다.
환영합니다. 저는 포컬테릭스의 CEO 라이언 로즈입니다. 포컬 치료와 치료제를 결합하여, 지난 금요일에 회사명을 포컬테릭스로 변경했다고 발표했습니다. 포컬은 '표적'을 의미하며, 테릭스는 치료와 치유를 뜻하는 치료제(therapeutics)의 파생어입니다. 우리는 고성장 중인 순수 로봇 포컬 치료 회사로 변모하고 있으며, 크고 성장하는 시장에서 선도적인 위치를 차지하고 있습니다. 우리는 암과 양성 질환 치료를 위한 치료용 초음파 분야의 글로벌 리더로 자리매김하고 있으며, 장기 보존과 기능 유지가 가능한 포컬 치료를 통해 암과 양성 질환 치료 방식을 재정의하고 있습니다. 우리의 시장은 비뇨기과, 전립선암 및 양성 전립선 비대증(BPH), 그리고 자궁내막증 및 여성 건강 분야에서 크고 성장하고 있습니다. 우리는 지속적인 연간 성장세를 기록해 왔으며, 최근에는 2025년부터 2026년까지 당사의 독자적인 HIFU 사업에서 눈에 띄는 성장을 보이고 있습니다.
포컬 치료에 대해 이야기할 때 전립선암을 반드시 언급해야 합니다. 전립선암은 남성에게 가장 많이 진단되는 암으로, 전 세계적으로 연간 140만 건의 신규 진단 사례가 있습니다. 이 질환은 계속 증가하고 있습니다. 2040년까지 14년 후에는 전 세계적으로 거의 300만 건의 신규 진단 사례가 발생할 것으로 예상됩니다. 오늘날 미국에서는 33만 명의 남성이 진단받으며, 350만 명이 이 질환을 안고 살아가고 있다는 점도 중요합니다. 전립선암 진단을 받은 남성은 딜레마에 직면합니다. 이 문제의 왼쪽에는 치료, 적극적 감시 또는 모니터링, 수술, 방사선 치료 등이 있으며, 동시에 치료 결과도 고려해야 합니다. 이 치료가 효과적인가요? 회복 과정에서 어떤 합병증이 생길 수 있을까요? 요실금이 생길까요?
성기능 상실이 생기거나 두 가지 모두 경험할 가능성이 있을까요? 전립선암에서는 수술이나 방사선 치료가 흔한 치료법이라는 것을 모두 알고 있습니다. 수술은 전립선을 전체적으로 치료하는 방법입니다. 개복 수술이든 복강경 수술이든 로봇 수술이든, 우리는 몸을 절개합니다. 조직을 절단하고 결찰하며 태우고, 해부 과정에서 층을 분리하며, 요도 재건을 진행합니다. 로봇 수술은 고유한 합병증 프로파일을 가지고 있습니다. 대부분 환자에게 기능 저하라는 심각한 결과를 초래하기도 합니다. 방사선 치료 또한 일반적으로 전립선을 전체적으로 치료하는 방법이며, IMRT나 SBRT를 통해 방사선과 방사선 독성이 몸에 투입되어 다른 암, 예를 들어 직장암, 방광암을 유발할 수 있고, 임상 문헌에서는 실패율이 15%에서 30% 사이로 보고되고 있습니다. 많은 남성들이 성기능 상실과 요실금 같은 장기적인 기능 저하를 겪습니다. 로봇을 이용한 국소 고강도 초음파(HIFU) 치료는 암이 어디에 있는지 정확히 알 수 있습니다.
실시간으로 확인할 수 있습니다. 암종의 경계 주변을 치료하고 구분할 수 있어, 장기를 보존하고 기능을 유지할 수 있습니다. 다른 관점으로 보면 환자 가치 방정식이라고 할 수 있습니다. x축은 삶의 질 보존, 특히 성기능과 요실금 보존입니다. y축은 입증된 효능, 즉 암 조절입니다. 사실 치료라기보다는 모니터링 프로토콜인 적극적 감시(active surveillance)를 보면, 삶의 질 보존 점수는 매우 높지만, 치료가 아니기 때문에 입증된 효능 점수는 매우 낮습니다. 방사선 치료와 수술은 매우 효과적인 치료법이며 오랜 기간 사용되어 왔지만, 많은 환자들이 삶의 질 보존 측면에서 고통을 겪습니다. 이러한 근치적 치료에는 합병증이 따른다는 것을 모두 알고 있습니다.
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