COMPASS Pathways Plc American Depository Shares TD Cowen 46th Annual Health Care Conference

네, 제가 먼저 시작하겠습니다. 우선 두 임상시험 설계를, 아직 완전히 익숙하지 않으신 분들을 위해 간단히 리뷰드리겠습니다. 005는 위약 대조 시험으로, COMP360 25mg을 위약과 비교했으며, 단독요법으로 1회 투여 후 기저치 대비 MADRS 변화량을 6주차 1차 평가지표로 설정했습니다. 006은 3개 군으로, 10mg과 25mg의 실로사이빈 투여군이 있고, 2b상, 저희 대규모 2b상에서 했던 것과 동일한 방식입니다. 초기 투여를 2회 실시하되 3주 간격으로 진행했고, 1차 평가지표는 여전히 6주차였으며, 그 외 포함·제외 기준은 유사했습니다. 저희가 최근 공개한 것은 005의 파트 A 전체 결과입니다. 이전에 6월에는 25mg군과 위약군 간 차이만 공개했었습니다. 이는 투여 다음 날인 2일차부터의 모든 시점 데이터였습니다.

1주차, 3주차, 그리고 1차 평가지표인 6주차입니다. MADRS에서 3.6점 차이가 났고, 모든 시점에서 통계적으로 매우 유의했으며, 특히 1회 투여 후 24시간 시점에서도 두드러졌습니다. 즉각적인 효과를 확인했고, 그 효과가 지속되었으며, 1차 평가지표 시점까지 임상적으로도 의미 있고 통계적으로도 유의했습니다. 또한 해당 연구의 파트 B도 있었는데, 26주차까지 추적하며 최대 1회 재투여를 포함했고, 맹검 상태를 유지한 채로 진행했습니다. 25mg을 받았던 분은 재투여 시에도 25mg을 받게 됩니다. 위약을 받았던 분은 위약을 받습니다. 매우 고무적으로, 한 번 또는 두 번의 치료로 임상적으로 의미 있는 혜택을 본 환자 일부에서 그 효과가 최소 6개월까지 지속되는 것을 보여줬는데, 이는 현재 시점에서 저희가 측정한 가장 최신 기간입니다.

특히 임상적으로 의미 있는 혜택을 본 분들, 즉 MADRS가 최소 25% 감소한 분들에서 두드러졌습니다. 두 번째 투여를 받은 분들 중 40%는 그 시점에 관해(remission)에 도달했습니다. 006 연구에서는 1차 평가지표에 해당하는 파트 A를 공개했는데, 여기서도 투여 다음 날부터 시작해 6주차 1차 평가지표까지 모든 시점에서 통계적으로 유의한 분리가 나타났고, 6주차에는 25mg과 1mg 활성 비교군 간 차이가 3.8점이었습니다.