Enliven Therapeutics, Inc. Common Stock TD Cowen 46th Annual Health Care Conference

좋습니다. 초대해 주셔서 감사합니다. 감사합니다, 필. 코언이 저희를 초대해 주셔서 감사합니다. 회사의 상태는 매우 건전합니다. 국정 연설을 시작할 때는 이렇게 말하는 게 맞겠죠? 회사의 상태는 매우 좋습니다. 저는 12월에 엔라이븐에 합류하여 CEO로서 약 3개월째 근무 중이며 회사는 매우 좋은 상태입니다. 우리는 훌륭한 진전을 이루고 있습니다. 올해 우리의 주된 목표는 ELVN-001을 1상 임상시험에서 3상 임상시험 단계로 진입시키는 것입니다.

매우 강력한 1상 데이터를 확보했으며, 오늘 이 자리에서 이에 대해 말씀드리겠습니다. 저희는 중반기에 보건 당국과 만나 3상 시험을 위한 용량 선정 및 설계에 대해 의견을 조율할 예정이며, 올해 말까지 3상 시험을 시작할 것으로 기대하고 있습니다. 저희는 2차 치료 이상 만성 골수성 백혈병(CML) 분야에서 첫 허가를 목표로 달리고 있습니다. 또한 중반기에 1상 임상시험 데이터 업데이트도 발표할 예정입니다. 유럽혈액학회(EHA)에 초록을 제출했습니다. 이번 6월에 업데이트된 1상 결과를 발표할 예정입니다. 그 이후에는 해당 자산에 대한 라이프사이클 계획을 구축하는 데 집중할 것입니다. 저희는 1차 치료 분야에도 관심이 있습니다. 효능, 안전성, 내약성, 편의성 측면에서 매우 경쟁력 있는 분자라고 생각합니다.

1차 치료 환경에서도 경쟁력이 있을 것으로 봅니다. 올해는 1차 CML에서 3상 시험 개시에 필요한 사항에 대해 보건 당국과 의견을 나누고, 1차 환자군에서의 안전성과 효능을 일부 파악하기 위해 1상 데이터를 생성하는 데 시간을 투자할 것입니다. 이것이 우리의 우선순위이며, CML에서 엔라이븐-001의 가치를 극대화하는 것이 가치 창출의 핵심입니다.