Autolus Therapeutics plc American Depositary Share 25th Annual Needham Virtual Healthcare Conference

네. 우선 초대해 주셔서 감사합니다. 이렇게 함께하게 되어 정말 기쁩니다. 저희는 높은 수준의 임상적 유효성을 확보하면서도 우수한 안전성 프로파일을 결합한 CAR-T 제품을 만드는 데 집중해 왔고, 이를 통해 저희가 다루는 질환 스펙트럼 전반의 환자들에게 폭넓은 접근성을 실제로 제공할 수 있도록 하고자 합니다. 현재 저희의 가장 핵심적인 초점은 AUCATZYL, 즉 obe-cel 제품으로, 미국에서는 이제 시판된 지 1년이 조금 넘었습니다. 영국에서는 올해 초부터 시판 중이며, 유럽에서도 시장 접근을 추진하고 있습니다. 이 제품은 실제로 매우 좋은 성과를 보이고 있습니다. 적응증은 재발/불응성 급성 림프구성 백혈병 환자입니다.

B세포 계열 질환이며, 성인 환자에 초점을 맞추고 있고, 제품 라벨도 그 부분에 해당합니다. 미국에서 제품을 출시하면서 정말 흥미로웠던 점은, 환자의 약 3분의 2에 대해서는 로켓 컨소시엄이 별도의 연구에서 데이터를 수집했다는 것이고, 이를 통해 실제 진료 환경에서 제품이 어떻게 작동하는지에 대해 매우 좋은 이해를 얻을 수 있었다는 점입니다. 현재 상황은 이렇습니다. 저희는 제품을 자체 제조하며, 영국에서 제품을 공급하고 있습니다. 대서양을 오가는 물류 및 공급망을 보유하고 있는데, 이는 매우 견고하며 팬데믹 기간과 허가를 위한 핵심 임상시험 수행 과정에서도 매우 신뢰할 수 있음을 입증했고, 예측 가능하면서도 매우 매력적인 턴어라운드 타임을 제공합니다.

또한 저희는 매우 높은 제조 성공률을 보여줄 수 있었는데, 이는 이 환자들에게 당연히 매우 중요합니다. 환자가 실제로 세포를 제공했을 때, 그 세포가 유전적으로 조작되어 제 역할을 수행할 수 있는 상태로 되돌아온다는 것, 즉 이 경우에는 백혈병 세포를 제거하는 것이 절대적으로 중요합니다.