Orchestra BioMed Holdings, Inc. Ordinary Shares TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
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안녕하세요. 저는 TD Cowen 의료기기 연구팀의 조쉬 제닝스입니다. 저희는 46회 연례 TD Cowen 헬스케어 컨퍼런스 2일차 오전 세션을 진행하고 있습니다. Orchestra BioMed의 회장 겸 CEO이자 창립자인 데이비드 호크맨을 모시게 되어 기쁩니다. Orchestra는 독특한 비즈니스 모델과 임상 개발 중인 혁신적인 기술을 보유하고 있습니다. 2026년은 여러분에게 중요한 해입니다. THT에서 진행 중인 일부 활동도 포함해 최신 소식을 듣기를 기대합니다.
감사합니다, 데이비드. 네, 고맙습니다 조쉬.
여기 와서 정말 기쁩니다. 지금 THT에서 데이비드 이. 칸자리님이 AVIM 치료법에 대해 발표하고 있는 것으로 압니다. 보스턴에서 여러 현장을 다룰 수 있어서 좋습니다. Orchestra BioMed는 생명공학 분야에서 확립된 비즈니스 모델을 의료기술 분야에 도입하기 위해 설립되었습니다. 회사의 비전은 파트너십을 통해 혁신을 추진하는 것이며, 구체적으로 어떻게 진행하고 있는지 설명드리겠습니다. 특히 올해를 기대하는 이유는 매우 강하게 한 해를 시작했기 때문입니다. 현재 두 가지 프로그램인 AVIM 치료법과 VIRTUE SAB의 주요 시험을 적극적으로 모집 중입니다. 두 치료법 모두 매우 중요한 적응증인 고혈압성 심장 질환과 관상동맥 질환을 대상으로 하며, 심장 리듬 관리 또는 페이싱과 중재 심장학이라는 두 개의 가장 확립된 중재 시장에 집중하고 있습니다.
저희 모델은 파트너를 중심으로 구성되었으며, Medtronic과의 파트너십에 대해 자세히 말씀드리겠습니다. 저희 임무는 이 임상시험들을 모집하고 데이터를 확보하는 것입니다. 이는 저희 비즈니스 모델에서 매우 중요한 가치 상승 포인트입니다. 향후 성공 시 상당한 로열티 기반 수익이 발생할 것입니다. 중요하게도, Ligand와의 파트너십, Medtronic 및 Terumo와의 관계 확장을 포함한 전략적 자금 조달 덕분에, 올해를 매우 안정적인 자본 상태로 시작했습니다. 저희는 2027년 말까지 자금이 확보되어 있습니다.
이 자금으로 AVIM 치료의 BACKBEAT 시험 데이터와 VIRTUE 시험의 등록 완료까지 진행할 수 있을 것으로 생각합니다. 전체적인 개요를 간단히 말씀드리고, 이후 더 자세히 설명드리겠습니다. AVIM 치료는 저희의 가장 진보된 중대한 임상 단계 프로그램입니다. 이 치료법은 고혈압 또는 고혈압성 심장질환에 대해 매우 독특하고 강력한 치료법이며, 가장 널리 사용되는 의료기기 중 하나인 심박조율기를 통해 전적으로 제공됩니다. 저희는 매우 중요한 특허 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 데이터를 살펴보시면, 혈압이 즉각적이고 상당하며 지속적으로 하락하는 것을 확인하실 수 있습니다. 저희는 Medtronic과 협력하여 BACKBEAT 중대한 임상시험을 진행 중입니다. 작년에 FDA로부터 매우 광범위한 혁신적 치료 기기(Breakthrough Designation) 지정도 받았습니다.
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