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안녕하세요, 누벡티스 파마 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자는 청취 전용 모드로 설정되어 있습니다. 참고로, 이 컨퍼런스는 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 누벡티스 파마의 회장 겸 CEO인 Sir에게 마이크를 넘기겠습니다. Sir, 말씀해 주시기 바랍니다. 대단히 감사합니다.

Ron BentsurChairman and CEO

오늘 저희 컨콜에 참여해 주신 모든 분들께 좋은 아침 인사드립니다. 세이프 하버 성명에 이어 오늘 아침에 발표한 전략적 인라이선싱 계약의 세부 내용을 검토하겠습니다. 시작에 앞서, 이 통화에서 저희는 1995년 사모 증권 소송 개혁법(Private Securities Litigation Reform Act)의 의미 내에서 미래 예측 진술을 할 것임을 상기시켜 드립니다. 연방 증권법에 따른 미래 예측 진술은 상당한 위험과 불확실성에 노출되어 있습니다. 이번 통화에서 과거 사실에 관한 진술을 제외한 모든 진술은 미래 예측 진술로 간주되며, 과거 사건에 대한 해석과 현재 기대, 추정 및 미래 사건에 대한 전망에 기반합니다.

Ron BentsurChairman and CEO

이러한 기타 위험과 불확실성은 시장 및 기타 여건에 따라 달라지며, 2026년 3월 31일 종료 분기 Form 10-Q의 위험 요소(Risk Factors) 섹션과 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 기타 공시 문서에 자세히 설명되어 있습니다. 그러나 이러한 위험이 모두를 포함하는 것은 아니며, 새로운 위험과 불확실성이 수시로 나타날 수 있으므로 이번 통화에서 또는 SEC에 제출한 기타 문서에서 언급한 미래 예측 진술에 영향을 미칠 수 있는 모든 위험과 불확실성을 예측하는 것은 불가능합니다. 이제 오늘 컨콜을 진행하는 이유에 대해 말씀드리겠습니다. 오늘은 누벡티스에게 매우 중요한 날입니다. 오늘 아침 일찍, 저희는 Eisai 제약 그룹과 전략적 포트폴리오 확장을 위한 인라이선싱 계약을 발표했으며, 이는 중국을 제외한 전 세계 권리에 대한 두 개의 잠재적 최고 수준 신약 후보물질에 관한 것입니다.

Ron BentsurChairman and CEO

이 계약으로 인해 저희는 단숨에 후기 개발 단계 회사로 변모했으며, 보완 매개 질환에 대한 새로운 집중 분야를 갖게 되었고, 이미 흥미로운 종양학 파이프라인도 강화되었습니다. 오늘 통화 중에 이 두 가지 새로운 흥미로운 파이프라인 제품을 소개해 드리겠습니다. 먼저, 저희의 새로운 주력 신약 후보인 하루 한 번 경구 투여하는 보완 인자 B 억제제인 NXP100을 소개합니다. 이 약물은 후기 개발 단계에 있습니다. 저희는 NXP100이 현재 개발 중인 가장 진보된 하루 한 번 경구 투여 보완 인자 B 억제제라고 믿고 있습니다. NXP100은 현재 중국에서 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료를 위한 마케팅 승인 신청서 두 건의 대상이며, 이는 미국의 신약 승인 신청서(NDA)에 해당합니다.

Ron BentsurChairman and CEO

NXP100은 또한 중국에서 추가 임상시험이 진행 중이며, 이에는 이 적응증에서 무작위 배정된 2상 시험을 성공적으로 완료한 후 진행 중인 IgA 신병증 3상 시험과 루푸스 신염 2상 시험이 포함됩니다. 또한, 이번 거래를 통해 BRAF 변이 암 치료를 위한 파라독스 브레이커 BRAF 억제제인 NXP200이 추가되어 이미 흥미로운 항암제 파이프라인이 확장되었습니다. NXP200은 중추신경계, 대장암, 비소세포폐암 및 기타 암종에서 객관적이고 지속적인 반응을 보이며 다양한 종양 유형에서 단독 치료제로서의 활성을 입증했으며, 현재 중국에서 1B상 시험이 진행 중입니다. 두 회사 모두 NXP100과 NXP200에 대해 각각 2043년과 2042년에 만료되는 조성물 특허를 포함한 매우 강력한 지식재산권 보호를 보유하고 있으며, 이는 저희가 받을 수 있는 특허 기간 연장 없이도 해당됩니다.

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