Definium Therapeutics, Inc. Common Shares 2026 Q1 Earnings Call
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안녕하세요. 저는 투자자 관계 책임자 기타 자인입니다. 오늘 디피니엄 테라퓨틱스의 2026년 1분기 재무 실적 및 최근 주요 사항 컨퍼런스 콜에 참석해 주셔서 감사합니다. 현재 모든 참가자는 청취 전용 모드로 참여하고 있습니다. 이 웹캐스트는 디피니엄 웹사이트의 투자자 섹션(definiumtx.com)에서 생중계되고 있으며, 웹캐스트 종료 후 다시보기가 제공될 예정입니다. 오늘 콜은 로브 배로우 최고경영자가 주도하며, 댄 칼린 최고의료책임자, 브랜디 로버츠 최고재무책임자, 매트 와일리 최고상업책임자가 함께합니다. 오늘 콜에서는 당사 제품 후보물질의 잠재적 안전성, 효능, 규제 및 임상 진행 상황, 예상 현금 소진 시기, 향후 기대, 계획, 파트너십 및 전망에 관한 미래 예측 진술을 포함한 여러 진술을 할 예정입니다.
이러한 진술은 시장 상황 변화, 연구개발 및 규제 승인 과정에서의 어려움 등 다양한 위험에 노출되어 있습니다. 이러한 위험 요인과 기타 위험 요소는 SEC 및 해당 캐나다 증권 규제 기관에 제출된 서류, 연례 보고서(Form 10-K) 및 오늘 제출된 분기 보고서(Form 10-Q)에 상세히 설명되어 있습니다. 미래 예측 진술은 진술 시점의 경영진 가정, 의견 및 추정에 근거하며, 여기에는 SEC 및 캐나다 증권 규제 기관에 제출된 서류에 기술된 위험과 불확실성이 발생하지 않는다는 전제와 디피니엄의 정상적인 사업 범위를 벗어난 중대한 사건이 발생하지 않는다는 전제가 포함됩니다. 2026년 5월 7일 현재 이 미래 예측 진술에 과도하게 의존하지 않도록 주의하시기 바랍니다.
디피니엄은 법률상 요구되는 경우를 제외하고, 경영진의 견해가 변경되더라도 이러한 진술을 업데이트할 의무를 부인합니다. 그럼, 로브에게 발표를 넘기겠습니다.
감사합니다, 기타. 그리고 오늘 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 2026년 1분기는 디피니엄에게 중대한 해가 될 것이라 믿으며 강력한 출발을 알리는 분기였습니다. 우리는 후기 임상 프로그램을 진전시키고, 다수의 단기 데이터 발표를 준비하며, 잠재적 상업화 노력을 이끌 훌륭한 팀을 계속 구축하는 데 집중하고 있습니다. 몇 주 전 투자자 및 애널리스트 데이에서 논의한 바와 같이, 디피니엄은 의미 있는 임상 전환점에 진입하고 있습니다. 당사의 주력 프로그램인 DT120 ODT는 주요 우울장애(MDD)와 범불안장애(GAD)를 대상으로 4건의 진행 중인 3상 임상시험을 진행 중이며, 이번 분기 말에 Emerge의 탑라인 데이터가 발표될 예정이고, 이어서 3분기에 Voyage와 Panorama 데이터가 발표될 예정입니다.
당사의 3상 프로그램은 환자, 의사 및 정신의학 분야에 의미 있는 진전을 나타낼 것으로 기대되는 결과를 평가하도록 설계되었습니다. 여기에는 증상 개선의 정도뿐만 아니라 단일 투여 후 안전성, 내약성 및 반응 지속성도 포함되며, 이는 오늘날 치료 환경에서 DT120 ODT를 차별화하는 데 중요한 요소라고 생각합니다. 이러한 적응증에서 상당한 미충족 수요에 대한 인식이 높아지고 있다는 점도 고무적입니다. 정신의학 분야에서 가장 큰 두 가지 적응증에 대한 3건의 3상 데이터 발표가 예상됨에 따라, 디피니엄은 회사와 우리가 돕고자 하는 환자들에게 중요한 순간에 다가가고 있습니다. DT120과 범불안장애(GAD)에 대해 혁신 치료제 지정을 받음에 따라, 우리는 FDA와 건설적인 협력 관계를 구축했으며, 긍정적인 주요 데이터가 확보될 경우 NDA 제출을 향해 최대한 효율적으로 진행할 것입니다.
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