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여러분, 안녕하세요. 오늘 저희와 함께해 주셔서 매우 기쁩니다. 3월 13일 금요일은 정말 멋진 날입니다. 아시다시피 TULSA-PRO는 전립선 질환 치료 방식이며, 비록 의료기기이지만 기술의 임상적 가치를 입증하거나 채택을 위해 임상 데이터를 개발하는 것이 중요합니다. 저희는 의료기기 회사이지만, 이 점에서는 바이오텍 회사처럼 행동하며, 전립선암 분야에서 지금까지 진행된 가장 포괄적인 1상 임상시험을 후원하기 위해 약 2천만 달러를 투자했습니다. 임상시험 결과는 이제 발표되기 시작했으며 앞으로 10년간 계속 발표될 예정입니다. 오늘은 클로츠 박사님께서 첫 6개월간의 결과 데이터를 발표해 주셔서 매우 기쁩니다. 그에게 발표를 넘기기 전에, 저희의 표준적인 미래 예측 관련 공지를 말씀드리겠습니다. 세계적으로 가장 유명한 비뇨기과 전문의 중 한 분인 클로츠 박사님, 발표 부탁드립니다.
고맙습니다, 아룬. 잠시만 기다려 주세요. 자, 이제 보겠습니다. 화면을 넘기겠습니다. 네, 감사합니다. 여러분 안녕하세요. 저는 지금 영국 런던에서 유럽비뇨기과학회 연례회의에 참석하고 있습니다. 이 회의는 현재 세계에서 가장 큰 연례 비뇨기과 학회입니다. 참석자는 약 1만 5천 명 정도 됩니다. 오늘 오후 늦게 열린 최신 연구 발표 세션에서 이 데이터를 발표했습니다. 이 세션은 매우 주목받는 자리입니다. 이 임상시험의 중요성과 독창성은 이제 상당히 널리 인정받고 있습니다. 변화의 필요성입니다. TULSA는 중간 위험군 전립선암 환자를 대상으로 합니다. 이는 5단계 중 2~3등급 그룹으로도 불립니다. 이 그룹은 매우 흔하며, 새로 진단받는 환자의 약 절반이 여기에 속합니다.
이 환자들을 위한 치료법은 암을 효과적으로 제거하면서도 삶의 질을 유지할 수 있는 치료법에 대한 미충족 수요가 있습니다. 기존의 확정적 치료법인 수술과 방사선 치료는 모두 상당한 위험을 동반합니다. 고등급 암 환자의 경우, 이러한 위험은 감수할 만한 가치가 있습니다. 중간 위험군 환자들은 비교적 천천히 진행되는 질병을 가진 경향이 있습니다. 치료를 받지 않아도 이들 중 많은 환자들은 이 질병으로 사망하지 않을 운명입니다. 전이 위험을 줄이면서 배뇨, 요실금, 발기 기능에 영향을 주지 않는 효과적인 치료법에 대한 매우 큰 미충족 수요가 있습니다. TULSA의 독특한 점은 정밀성에 있으며, 이 정밀성은 MR 열측정 기능에 기반합니다. MR은 조직의 실시간 열 지도를 제공할 수 있습니다.
정상인에서는 모든 조직 온도가 37.5도 정도로 매우 단조로워 흥미롭지 않을 것입니다. 암을 제거하거나 조직 부피 감소를 유도하기 위해 열에너지를 사용할 때, 도달하는 온도가 매우 중요해집니다. 삶의 질 유지와 암의 효과적인 치료라는 동일한 목표를 추구하는 여러 기존 소작법들은 TULSA가 가진 정밀성을 갖추지 못했습니다. HIFU라는 치료법은 상대적으로 정확도가 매우 낮습니다. 그 결과 실제로 필요한 것보다 훨씬 많은 에너지를 전달해야 하며, 이는 부작용을 증가시킵니다. 우리는 근거 기반 의학 시대에 살고 있습니다.
TULSA의 효과와 안전성에 대한 매우 우수한 2상 비비교 임상 데이터인 TACT 시험이 있습니다. 그에 대한 일부 데이터를 보여드리겠습니다. 임상 관행을 바꾸려면 새로운 기술을 표준 치료법에 포함시키기 위한 비교 무작위 임상시험이 반드시 필요합니다. 곧 보여드릴 CAPTAIN 시험은 바로 그 시도를 하는 대담한 임상시험입니다. 근치적 전립선 절제술과 덜 침습적인 치료법을 비교하는 무작위 임상시험을 시도한 사례가 많았습니다. 하지만 환자들이 무작위 배정을 받아들이지 않아 거의 대부분 실패했습니다. 현재 성공적으로 환자를 모집한 이 임상시험은 정말 역사적인 성과라고 할 수 있습니다.
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