NewAmsterdam Pharma Company N.V. Ordinary Shares Investor update
Review the key takeaways and the transcript of this earnings call.
Transcript
Preview the first five paragraphs, organized by speaker.
안녕하세요, 여러분. 저는 준이며 오늘 여러분의 컨퍼런스 운영을 맡겠습니다. 지금부터 뉴암스테르담 PREVAIL 업데이트 콜에 오신 것을 환영합니다. 모든 통화 라인은 배경 소음을 방지하기 위해 음소거 처리되었습니다. 발표가 끝난 후에는 질의응답 시간이 있을 예정입니다. 질문이 있으신 분들은 웨비나를 통해 참여하셨다면, 웨비나 애플리케이션 하단에 있는 손들기 아이콘을 이용해 주시기 바랍니다. 이제 Matthew Philippe, 투자자 관계 담당 수석 부사장님께 마이크를 넘기겠습니다.
감사합니다. 모두 좋은 아침입니다. 오늘 저희 콜에 참여해 주셔서 감사합니다. 오늘 콜에는 Michael Davidson CEO, John Kastelein 최고 과학 책임자, 그리고 Ian Somaiya 최고 재무 책임자가 함께하고 있습니다. 오늘 논의할 프레젠테이션 자료는 저희 투자자 사이트에 올라와 있으니, 언제든지 참고해 주시기 바랍니다. 본격적인 시작에 앞서 Michael이 흥미로운 소식을 전하기 전에, 모두에게 슬라이드 2를 참고해 주시고 이번 콜에는 연방 증권법상 미래 예측 진술이 포함되어 있음을 상기시켜 드립니다. 이러한 진술에는 저희 제품 후보물질의 잠재적 임상 이점, 임상 시험 진행 상황과 설계, PREVAIL 시험의 중간 분석 및 시험 완료에 대한 기대 등이 포함될 수 있습니다.
이러한 미래 예측 진술 각각은 실제 결과가 진술과 크게 다를 수 있는 위험과 불확실성에 노출되어 있습니다. 이러한 위험과 불확실성은 2026년 2월 18일 증권거래위원회에 제출된 연례 보고서(Form 10-K)와 오늘 제출하는 2026년 3월 31일 종료 분기 분기 보고서(Form 10-Q)를 포함한 이후 SEC 제출 문서에 자세히 설명되어 있습니다. 저희 제출 서류는 sec.gov와 저희 웹사이트 newamsterdampharma.com에서 확인하실 수 있습니다. 법률상 요구되는 경우를 제외하고, 저희는 새로운 정보가 공개되더라도 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트할 의무를 지지 않습니다. 이제 뉴암스테르담의 CEO Michael Davidson을 소개하며 발표를 시작하겠습니다.
감사합니다, Matt. 모두 좋은 아침입니다.
저희 PREVAIL 업데이트 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘은 obicetrapib 임상 개발 현황과 PREVAIL 시험 완료에 대한 최신 일정에 대해 말씀드리게 되어 기쁩니다. 최근에 Pre-PREVAIL에 마지막 환자가 등록된 지 2주년을 맞았으며, 블라인드 데이터에서 고무적인 경향을 관찰했습니다. 앞서 공개한 바와 같이, PREVAIL의 첫 1년 차 블라인드 이벤트 발생률은 BROADWAY에서 관찰된 것과 일치하고 있으며, 이에 대해서는 곧 John이 더 자세히 설명할 예정입니다. 이는 이 시험 설계 의도와 일치하는 결과입니다. 중요하게도, 1년 차에서 2년 차까지의 전체 MACE 발생률이 예상보다 낮게 나타났으며, 이는 이 인구집단의 과거 LDL-C 결과 연구와 비교할 때 고무적인 경향으로 평가됩니다. 이에 따라 2026년 4분기에 중간 분석을 실시하기로 결정했습니다.
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