Veru Inc. Oppenheimer 36th Annual Healthcare Life Sciences Conference
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Transcript
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좋습니다! 감사합니다. 오펜하이머 36회 연례 헬스케어 라이프 사이언스 콘퍼런스에 참석해 주셔서 감사합니다. 저는 이 회사의 바이오텍 주식 연구팀 애널리스트 중 한 명인 리랜드 거셜입니다. 다음 발표 회사로서 저희와 함께할 공개 상장 회사인 베루를 모시게 되어 기쁩니다. 베루의 티커는 V입니다. 저희는 슬라이드 발표를 진행 중입니다. 마지막에 몇 가지 질문할 시간이 있을 수도 있습니다. 포털을 통해 질문을 자유롭게 올려주시기 바랍니다. 저희가 가능한 한 질문을 포함시키도록 최선을 다하겠습니다. 그럼 바로 미치에게 마이크를 넘기겠습니다.
좋습니다. 감사합니다, 리랜드. 고맙습니다. 저희 발표에 참석해 주신 여러분께 감사드립니다. 저희는 미래 예측 발언을 하고 있으며, 관련 위험 사항은 10-K와 최근 10-Q에 요약되어 있으니 참고해 주시기 바랍니다. 베루는 중요한 전환을 이루어냈는데, 저희의 유망한 약물인 이노보사름을 GLP-1과 결합시켰습니다. 긍정적인 2b상 QUALITY 연구 결과가 있으며, 이 점에 대해서는 간단히 말씀드리겠습니다. 대부분의 시간은 이번 분기에 시작되는 2b상 PLATEAU 연구에 대해 이야기하고자 하며, QUALITY 연구가 아닙니다. 문제는 다음과 같습니다. 저희는 근육 손실에 집중하는 기업 중 하나였습니다.
GLP-1 복용 시 근육량의 40%에서 50%까지 잃을 수 있다는 점을 아실 것입니다. 이는 32세 라인배커에게는 괜찮을 수 있지만, 60세 이상의 노인 환자에게는 균형 감각 저하, 보행 능력 저하, 기능 제한, 낙상 및 골절, 입원율 증가, 사망률 증가와 같은 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 저희는 이를 피하려고 노력하고 있습니다. 심혈관 혜택을 얻으면서 부작용 없이 이를 달성하려면 어떻게 해야 할까요? 조사 중인 약물은 예전에는 오스타린이라고 불렸던 에노보사름입니다. 이는 비스테로이드성 선택적 안드로겐 수용체 조절제입니다. 이 약물은 27건의 임상시험을 거쳤으며, 그중 6건은 근육 관련 평가를 포함했습니다. 의심할 여지 없이, 이 약물은 작용제로서 작동할 수 있고 부분 작용제나 길항제 역할도 하며, 이는 조직 선택성이 있다는 뜻입니다.
GLP-1 문제와 관련해 우리가 아는 것은, 이 약물이 근육량과 신체 기능을 개선하고, 독립적으로 지방을 분해하며 지방 형성을 막고, 또한 오스타린이라는 이름에서 알 수 있듯 골밀도를 증가시킨다는 점입니다. GLP-1 계열 약물의 문제를 고려할 때, 이는 꽤 흥미로운 점이며 내약성도 좋습니다. 앞서 진행한 첫 번째 연구에서, 상황을 고려할 때, 에노보사름과 같은 동화작용제와 GLP-1을 병용했을 때 어떤 일이 일어나는지에 대한 데이터는 전혀 없었습니다. 우리는 그 부분을 먼저 이해할 필요가 있습니다.
이해하는 과정에서 규제 기관은 "근육을 보존하거나 지방을 더 많이 태우는 것뿐만 아니라, 환자가 어떻게 느끼고, 생존하며, 기능하는지가 중요하다"고 기능적인 평가에 중점을 두라고 명확히 전달했습니다. 이 연구는 GLP-1을 처음 3mg과 6mg 용량으로 투여하며 16주 동안 짧게 진행하는 연구로 설계되었습니다. 왜 16주냐고요? 이전 근육 연구에서 이 정도 기간이면 기능상의 이점을 보여줄 수 있다는 걸 입증했기 때문입니다. 그 기간이 적절한 시기였습니다.
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