Alto Neuroscience Inc. Bank of America Global Healthcare Conference 2026

알토 뉴로사이언스의 창립자 겸 CEO입니다. BofA 컨퍼런스에 초대해 주셔서 감사합니다. 저희 파이프라인에서 가장 중요한 프로그램 중 하나인 ALTO-207에 집중하여 이야기를 진행하겠습니다. 이전 발언들은 미래 예측 진술이었습니다. 알토를 이해하는 데 도움이 되도록 말씀드리자면, 저희 목표는 바이오마커와 같은 도구를 사용해 각기 다른 생물학적 특성을 가진 환자들을 식별하고, 약물의 작용 기전에 맞춘 정신질환 치료제의 효과를 극대화하는 새로운 치료법을 개발하는 것입니다. 또한 생물학적 이해를 바탕으로 독특하거나 탁월한 효능을 가진 새로운 접근법을 만들어내는 데 있습니다. 저희는 우울증, 치료 저항성 우울증, 약물 남용과 우울증, 양극성 우울증, 조현병 등 광범위한 환자군을 대상으로 하고 있으며, 임상시험과 바이오마커를 통해 많은 환자들의 데이터를 체계적으로 수집해 왔습니다.

이 임상시험들이 최종 결과를 내고 임상에 도입될 때의 영향을 생각하면, 현재 세 가지 주요 약물이 후기 2상 B단계에 있으며 곧 3상에 진입할 것으로 기대하고 있습니다. 현금 보유액으로 2029년까지 모든 과정을 진행할 수 있습니다. 정말 흥미로운 실행의 시기입니다. 이것이 저희 파이프라인입니다. 이 파이프라인의 중심은 프라미펙솔과 온단세트론의 고정 용량 복합제인 ALTO-207입니다. 이는 직접 도파민 작용제 치료제로, 치료 저항성 우울증에서 탁월한 효능 신호를 보여주었습니다. 곧 그 데이터를 보여드리겠습니다. 또한 ALTO-100과 ALTO-300도 있습니다. ALTO-100은 신경가소성 결핍이 확인된 양극성 우울증 환자에서 신경가소성을 향상시키는 새로운 작용 기전을 가진 약물입니다. ALTO-300은 실제로 유럽과 호주에서 단독요법으로 승인된 아고멜라틴 약물입니다.

저희는 이를 우울증 보조요법으로 EEG 바이오마커를 활용해 도입하고 있으며, 이에 대해 설명드리겠습니다. 먼저 ALTO-207에 집중해 보겠습니다. 우울증에서 도파민의 역할은 물론 모두가 본능적으로 이해하는 부분입니다. 저희 바이오마커 연구 결과, 인간 도파민 바이오마커를 사용해 본 결과, 저항성이 강한 환자일수록 도파민 수치가 낮은 표현형이 더 많이 나타났습니다. 문제는 도파민을 어떻게 가장 효과적으로 조절할 것인가입니다. 한 가지 방법은 도파민 수치를 높이는 항정신병 약물을 사용하는 것으로, 이는 우울증 보조치료제로 승인되어 있습니다. 저희 관점은 임상 데이터로 뒷받침되듯이, 도파민 수치를 단순히 높이는 것보다 도파민 수용체를 직접 완전 작용제로 자극하는 것이 훨씬 차별화된 임상 효능을 제공한다는 것입니다.

하지만 모든 도파민 작용제에 해당하는 문제점은 메스꺼움과 구토를 유발해 용량 조절과 투여 속도를 제한한다는 점입니다. 더 많이 투여할수록 더 큰 효과를 얻을 수 있는데, 이것이 제한이라면 이를 극복할 방법을 찾아야 합니다. 이 경우에는 오난세트론과의 복합 제형으로, 오난세트론은 프라미펙솔과 함께 나타나는 메스꺼움과 구토를 완화하는 데 안전하고 효과적인 것으로 입증된 항구토제입니다. 이 연구가 바로 이 프로젝트의 근간이 되는 핵심 연구입니다. 역사적으로 프라미펙솔에 대한 임상시험이 꽤 많이 있었지만, 이 연구가 사실상 결정적인 결과를 제시했습니다.