Ionis Pharmaceuticals, Inc. Common Stock 2026 Q1 Earnings Call
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Transcript
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안녕하세요, Ionis 2026년 1분기 재무실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 참고로, 이 통화는 녹음되고 있습니다. 이제 투자자 관계 수석 부사장인 웨이드 월크에게 마이크를 넘기겠습니다. 시작해 주시기 바랍니다. 감사합니다, 사브리나.
시작에 앞서, 오늘 논의할 보도자료와 관련 재무표, 그리고 GAAP에서 비-GAAP 재무정보로의 조정 내역을 보시려면 Ionis 웹사이트의 투자자 섹션을 방문해 주시길 권장합니다. 저희는 비-GAAP 재무실적이 당사의 비즈니스 경제성과 경영 방식을 더 잘 반영한다고 믿고 있습니다. 또한 오늘 통화에 함께할 슬라이드도 웹사이트에 게시해 두었습니다. 오늘 아침 저와 함께하는 분들은 최고경영자 브렛 P. 모니아, 최고글로벌제품전략책임자 카일 제네, 최고재무책임자 엘리자베스 L. 하우겐입니다. 최고개발책임자 유진 슈나이더, 최고임상개발책임자 유진 슈나이더, 연구담당 수석부사장 에릭 E. 스웨이지도 Q&A 시간에 함께할 예정입니다. 여러분께서는 3번 슬라이드에 있는 당사의 미래예측 진술문에 주목해 주시기 바랍니다. 이번 통화 중에는 당사의 현재 기대와 신념에 기반한 미래예측 진술을 하게 됩니다.
이러한 진술은 특정 위험과 불확실성에 노출되어 있으며, 실제 결과는 크게 달라질 수 있습니다. 추가 세부사항은 당사의 SEC 제출 서류에 포함된 위험 요인을 참고하시길 권장합니다. 이제 브렛에게 마이크를 넘기겠습니다. 감사합니다, 웨이드. 여러분, 안녕하세요. 오늘 함께해 주셔서 감사합니다.
Ionis는 2026년을 강한 모멘텀으로 시작했으며, 이 모멘텀은 올해 1분기 내내 가속화되었습니다. 지금까지의 성과는 사업 전반에 걸친 강력한 실행력을 보여주며, 앞으로 수년간 상당한 성장을 견인할 수 있는 기반을 마련했습니다. TRYNGOLZA의 지속적인 성공에 매우 만족하고 있습니다. 수요가 계속 증가하고 있으며, 이는 매력적인 임상 프로필과 당사 팀의 강력한 출시 실행력을 반영합니다. TRYNGOLZA의 유럽 출시가 파트너인 소비(Sobi)를 통해 진행 중이며, 이를 통해 FCS 환자들에게 이 혁신적인 치료제에 대한 접근성이 확대되고 있습니다. 또한 DAWNZERA의 출시도 계속해서 진전되고 있습니다. 초기 성과가 매우 긍정적이며, 다양한 환자군에 걸친 처방자들의 폭넓은 참여에 고무되고 있습니다. 미국 외 지역에서는 DAWNZERA가 올해 초 유럽 승인을 받았으며, 파트너인 오츠카(Otsuka)가 현재 해당 지역에서 출시 활동을 시작했습니다.
TRYNGOLZA와 DAWNZERA는 올해 두 건의 독립적인 추가 출시를 앞두고 있는 가운데 성공적인 상업적 실행의 강력한 기반을 마련해주고 있습니다. 중증 고중성지방혈증 치료제인 올레자센(olezarsen)의 출시는 광범위한 환자군을 대상으로 한 당사의 첫 독립 출시로 순조롭게 진행되고 있습니다. FDA로부터 우선심사(priority review)를 받았으며, PDUFA 심사 완료 예정일은 6월 30일로, 이는 중증 고중성지방혈증(sHTG)의 심각한 미충족 수요와 당사의 핵심 연구인 CORE 및 CORE2의 획기적인 결과를 반영합니다. 이들 연구에서 우리는 중성지방과 급성 췌장염 발생률을 현저하고 통계적으로 유의미하게 감소시켰으며, 안전성과 내약성도 우수함을 입증했습니다.
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