NewAmsterdam Pharma Company N.V. Ordinary Shares 25th Annual Needham Virtual Healthcare Conference

네, 여기 오게 되어 기쁩니다, 세르주. 초대해 주셔서 다시 한번 감사드립니다. 이 행사는 항상 저희 컨퍼런스 시즌에 환영받는 자리였고, 저희도 여러분과 참여해 주신 투자자분들께 발표할 수 있어 매우 기쁩니다. 뉴암스테르담 파마에 익숙하지 않은 분들을 위해 말씀드리면, 저희는 고콜레스테롤 치료를 위한 두 가지 약물을 개발 중입니다. 오비세트라립과 오비세트라립과 에제티미브의 고정용량 복합제입니다. 지난 18개월 동안 매우 흥미로운 시기였는데, 세 가지 중대한 데이터 발표를 통해 3상 연구 전반에 걸쳐 일관된 효능 개선과 뛰어난 안전성 프로파일을 입증했습니다.

단일요법 오비세트라립에 대한 BROOKLYN과 BROADWAY 연구, 그리고 TANDEM 연구의 3상 데이터셋을 보면, 단일요법에서 LDL이 35~40% 감소했고, 고정용량 복합제에서는 약 50% 감소하는 일관된 결과를 확인했습니다. 동일하게 중요한 점은 LDL 이외의 추가적인 이점도 관찰되었다는 것입니다. 이 치료법은 과거 여러 CETP 억제제 연구에서 나타난 바와 같이, 현재 매우 주목받고 있는 지질 마커인 Lp(a)를 감소시키는 효과가 있습니다. Lp(a)는 여러 3상 결과 연구의 주요 대상이기도 합니다. 또한 당뇨병 개선 효과도 확인되었는데, 이는 이 약물 계열의 특징적인 특성으로, 저희 3상 연구에서 보고하게 되어 매우 기쁩니다.

놀라웠던 점은 BROADWAY 연구에서 관찰된 초기 주요 심혈관 사건(MACE) 신호였습니다. 이 연구는 세 가지 LDL 저하 임상시험 중 가장 큰 규모였습니다. 여기서 21%의 MACE 감소 효과를 확인했는데, 이는 오비세트라립이 단순히 LDL을 낮추는 것 이상의 역할과 영향을 미친다는 점을 보여줍니다. LDL 감소에 기반해 예상되는 효과는 약 9%였지만, 실제 임상시험에서는 21% 감소를 보였습니다. 데이터 발표 측면에서 매우 흥미로운 시기였습니다. 회사의 미래와 저희가 많은 자원과 관심을 집중하고 있는 부분은 현재 진행 중인 3상 임상시험, 특히 PREVAIL 시험을 계속해서 성공적으로 수행하는 것입니다. 이 부분에 대해 더 자세히 말씀드릴 예정입니다. PREVAIL은 결과 평가를 위한 임상시험입니다.