Novo-Nordisk A/S Study result
Review the key takeaways and the transcript of this earnings call.
Transcript
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안녕하십니까. 대기해 주셔서 감사합니다. 노보 노디스크 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자는 청취 전용 모드로 설정되어 있습니다. 연사의 발표가 끝난 후 질의응답 세션이 진행될 예정입니다. 세션 중 질문을 하시려면 전화기에서 별표(*) 1번을 누르신 뒤 1번을 한 번 더 눌러 주셔야 합니다. 그러면 손들기가 등록되었음을 안내하는 자동 음성 메시지가 나옵니다. 질문을 철회하시려면 별표(*) 1번을 누르신 뒤 1번을 다시 한 번 눌러 주십시오. 오늘 컨퍼런스는 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 오늘 첫 번째 연사인 투자자 관계(IR) 총괄 마이클 노보드에게 컨퍼런스를 넘기겠습니다. 시작해 주십시오. 감사합니다.
안녕하십니까. REDEFINE 4 3상 임상시험의 톱라인 결과와 관련한 이번 노보 노디스크 콜에 오신 것을 환영합니다. 저는 노보 노디스크의 투자자 관계(IR) 총괄 마이클 노보드입니다. 오늘은 노보 노디스크 CEO 마이크 두프타르, 연구개발(R&D) 총괄 EVP 겸 최고과학책임자(CSO) 마틴 홀스트 랑에가 함께합니다. 모든 연사는 질의응답 세션에 참석할 예정입니다. 오늘 콜과 질의응답은 금일 발표된 REDEFINE 4 톱라인 데이터와 관련된 내용으로 진행되며, 추가적인 세부 사항은 논의하지 않겠습니다. 오늘 콜은 실시간 웹캐스트로도 중계되며, 녹화본은 당사 웹사이트에 게시될 예정입니다. 콜은 약 30분간 진행될 예정입니다. 다음 슬라이드 부탁드립니다. 통상과 같이, 이번 콜에는 미래예측진술이 포함되어 있음을 안내드립니다.
이는 위험과 불확실성의 영향을 받으며, 실제 결과는 예상과 중대하게 달라질 수 있습니다. 위험요인에 대한 추가 정보는 2025년 연간 실적 관련 회사 공시와 이번 발표를 위해 준비된 슬라이드를 참고하시기 바랍니다. 그럼, 마틴에게 넘기겠습니다.
감사합니다, 마이클. 다음 슬라이드 부탁드립니다. REDEFINE 4는 카그리세마 2.4밀리그램의 유효성과 안전성을 티르제파타이드 15밀리그램과 비교해 평가한 공개라벨 임상이었습니다. 이번 임상은 주로 미국에서 진행되었습니다. REDEFINE 1에서 얻은 일부 시사점을 반영해, 다른 모든 변수는 그대로 둔 채 치료 기간을 84주로 연장했습니다. REDEFINE 4의 1차 평가지표는 카그리세마 2.4밀리그램이 티르제파타이드 15밀리그램 대비 비열등함을 확인하는 것이었습니다. 이번 임상에는 하나 이상의 동반질환을 가진 비만 환자 약 800명이 포함되었습니다. 두 치료 모두 REDEFINE 1 및 REDEFINE 2 3상 임상과 동일한 용법으로, 피하 주사로 주 1회 투여되었습니다.
티르제파타이드 15밀리그램 치료가 펜 타입 제형으로만 상업적으로 이용 가능했기 때문에, REDEFINE 4는 임상 기간 동안 투여된 구체적 약물을 모든 연구자와 참여자에게 알리는 공개라벨 설계를 적용했습니다. 이번 임상에서 카그리세마는 티르제파타이드 대비 체중 변화율에 대한 비열등성이라는 1차 평가지표를 달성하지 못했습니다. 평균 기저 체중 140.2킬로그램에서 시작해, 모든 참여자가 치료를 준수한다고 가정할 경우 카그리세마 2.4밀리그램은 84주 후 체중을 23% 감소시켰습니다. 비교군인 티르제파타이드 15밀리그램은 같은 기간 동안 25.5%의 체중 감소를 보였습니다. REDEFINE 4 결과에는 여러 요인이 기여했을 수 있습니다. 첫째, 카그리세마의 성과는 REDEFINE 1과 대체로 일치했습니다.
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