Black Diamond Therapeutics, Inc. Common Stock TD Cowen 46th Annual Health Care Conference

좋습니다. 감사합니다. 마크, 그리고 TD 코웬 팀 여러분, 오늘 블랙 다이아몬드의 스토리를 소개할 기회를 주셔서 감사합니다. 먼저, 제가 미래예측진술을 하게 된다는 점을 상기시켜 드립니다. 블랙 다이아몬드는 정밀 소분자 치료제를 개발하는 임상 단계 종양학 기업입니다. 저희는 경험이 매우 풍부한 신약 개발 팀을 보유하고 있으며, 선도 프로그램인 실레버티닙(silevertinib)을 비소세포폐암에서 임상 2상 개발까지 신속하게 진행해 왔고, 교모세포종, 즉 GBM에서의 2상 시험을 곧 개시할 예정입니다. 다음 분기에 중요한 촉매가 예정되어 있는데, 1차 치료 비소세포폐암 환자에서 실레버티닙의 무진행생존기간(PFS) 데이터를 발표할 것으로 기대하고 있습니다. 저희의 슬림한 운영 모델은 2년 이상의 운영 여력을 제공하며, GBM 임상 2상 결과 발표 시점까지 자금을 확보해 줍니다. 실레버티닙의 표적은 상피세포 성장인자 수용체, 즉 EGFR입니다.

EGFR의 이른바 고전적 종양유발 변이가 처음 발견된 지 20년이 지났고, 지난 20년 동안 EGFR 고전적 변이를 가진 폐암 환자를 대상으로 여러 세대의 EGFR 억제제가 승인되었습니다. 현재 이러한 고전적 변이를 가진 폐암 환자의 거의 대부분은 3세대 약물인 타그리소(Tagrisso), 즉 오시머티닙(osimertinib)으로 치료받고 있으며, 치료 성적이 매우 좋습니다. 이는 큰 시장이며, 타그리소는 올해 80억 달러의 매출을 올릴 것으로 예상됩니다. 무엇이 달라졌을까요? 이제 대부분의 환자들이 종양에 대해 차세대염기서열분석(NGS)을 받게 되었고, 그 결과 50가지가 넘는 이른바 비고전적 EGFR 변이가 존재한다는 점을 이해하게 되었습니다. 이러한 환자들에게는 현재 좋은 치료 선택지가 없습니다. 이것이 바로 저희가 실레버티닙을 개발하는 이유입니다. 실레버티닙은 임상 개발 중인 4세대 EGFR 억제제 가운데 가장 개발이 앞서 있는 후보입니다.

실레버티닙은 비고전적 변이의 전 스펙트럼을 강력하게 억제하도록 설계되었고, 뇌 침투성이 매우 높습니다. 이는 중추신경계(CNS) 전이가 있는 폐암 환자 치료뿐 아니라 GBM 환자 치료에도 핵심적인 특성입니다. 실레버티닙은 200명 이상의 환자에서 시험되었으며, 강력한 유효성과 우수한 내약성을 입증했습니다. 타그리소와 마찬가지로, 실레버티닙은 1일 1회 복용하는 경구 약입니다. 실레버티닙의 시장 기회는 상당히 큽니다. EGFR 변이 비소세포폐암 환자 전체의 약 4분의 1은 비고전적 변이를 가지고 진단됩니다. 현재 저희는 여기 점선 박스로 표시된 1차 치료(프런트라인) 환경에서의 개발에 집중하고 있습니다. 또한 왼쪽에 제시된 재발(리커런트) 환경에서도 설득력 있는 데이터를 확보했으며, 오른쪽에 표시된 다른 1차 치료 및/또는 보조요법(애드주번트) 환경으로도 확장할 수 있습니다. 현재 이러한 환자들은 어떻게 치료받고 있을까요?