Curis Inc Study result
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- Curis reported updated data from the Take AIM Lymphoma study in primary CNS lymphoma (PCNSL), showing an overall response rate (ORR) of 86% in BTK inhibitor (BTKi) naive patients as of the July 1, 2026 data cutoff, with 6 of 7 patients responding.
- In evaluable BTKi naive patients who completed at least one treatment cycle, the response rate was 100%.
- For BTKi experienced patients, the ORR remained consistent at 26% with 10 of 39 patients responding, and the response rate increased to 33% in evaluable patients.
- The combination of Emavusertib plus a BTK inhibitor appears to outperform BTKi alone, with published BTKi response rates in PCNSL typically between 40% and 70%.
- Enrollment in the CLL proof of concept study is progressing, with 10 patients consented and 11 clinical sites activated, aiming to dose the first five patients by the end of the month and expecting clinical data from 5 to 10 patients by year-end.
- Management highlighted the potential of Emavusertib to change the treatment paradigm in CLL by enabling deeper responses and time-limited treatment through dual blockade of BCR and TLR pathways.
- The company emphasized strong support from clinical investigators and key opinion leaders in PCNSL and CLL communities.
- Curis plans to complete full enrollment in the Registrational data set for BTKi experienced PCNSL patients on schedule in 2027.
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Transcript
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안녕하세요, Curis의 에마부서티브 업데이트 콜에 오신 것을 환영합니다. 모든 참가자는 청취 전용 모드로 진행됩니다. 도움이 필요하시면 별표 키(*)를 누른 후 0번을 눌러 컨퍼런스 전문가에게 신호를 보내주시기 바랍니다. 회사의 준비된 발언이 끝난 후, 참가자분들께 질문할 기회가 주어집니다. 질문을 하시려면 전화기의 별표(*)를 누른 후 1번을 누르시면 됩니다. 질문을 철회하시려면 별표(*)를 누른 후 2번을 눌러주시기 바랍니다. 본 행사는 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 Curis의 최고재무책임자인 디안타 듀발에게 마이크를 넘기겠습니다. 디안타, 말씀해 주시기 바랍니다. 감사합니다.
Curis의 에마부서티브 업데이트 콜에 다시 한 번 환영합니다. 시작에 앞서, www.curis.com의 투자자 섹션에서 'Curis, 에마부서티브 긍정적 업데이트 발표' 보도자료를 확인해 보시길 권장드립니다. 또한 이번 콜 중에 저희는 현재 기대와 신념에 기반한 미래 예측성 발언을 할 것임을 알려드립니다. 이 발언들은 특정 위험과 불확실성에 노출되어 있으며, 실제 결과는 상당히 달라질 수 있습니다. 추가 세부사항은 당사의 SEC 제출 문서를 참조해 주시기 바랍니다. 오늘 콜에는 제임스 덴처 사장 겸 최고경영자, 아흐메드 함디 최고의료책임자, 조나단 중 최고개발책임자가 함께하고 있습니다. 콜 종료 후 질의응답 시간도 마련되어 있습니다. 이제 짐에게 마이크를 넘기겠습니다.
감사합니다, 디안타. 모두 안녕하세요, Curis의 에마부서티브 업데이트 콜에 오신 것을 환영합니다. 가장 희귀하고 치료가 어려운 NHL 아형 중 하나인 원발성 중추신경계 림프종(PCNSL)에서 진행 중인 TakeAim 림프종 연구의 최신 데이터를 보고하게 되어 기쁩니다. 참고로, TakeAim 림프종 연구는 재발성 또는 불응성 PCNSL 환자를 대상으로 에마부서티브와 이브루티닙 병용 요법을 평가하는 3단계 연구입니다. 연구의 용량 증량 단계인 파트 A는 완료되었습니다. 파트 B는 BTKI 경험 환자를 대상으로 한 단일군 연구이며, 파트 C는 BTKI 미경험 환자를 대상으로 한 무작위 연구입니다. 기억하시겠지만, 저희는 지난해 2025년 5월 1일 데이터 컷오프 기준으로 파트 A와 B에서 치료받은 환자들의 데이터를 보고한 바 있습니다. 당시 BTKI 미경험 환자에서 71%의 전체 반응률을 보고했으며, 7명 중 5명이 반응을 보였습니다.
2026년 7월 1일 데이터 컷오프 기준으로 전체 반응률이 86%로 증가했으며, 7명 중 6명의 BTKI 미경험 환자가 반응을 보였음을 기쁘게 보고합니다. 평가 가능한 환자, 즉 최소 한 사이클의 치료를 완료한 환자에 집중하면 반응률은 100%, 즉 5명 중 5명으로 증가합니다. 참고로, PCNSL에서 BTK 억제제 단독 사용에 대한 기존 연구들은 일반적으로 40%에서 70% 사이의 반응률을 보여왔다는 점이 중요합니다. 명확히 에마부서티브와 BTK 억제제 병용 요법이 BTKI 단독 요법보다 더 우수한 것으로 보입니다. BTK 경험 환자, 즉 BTK 억제제 복용 중 질병이 진행된 환자들의 경우 결과가 더욱 인상적이라고 할 수 있습니다. 지난 5월, 26명 중 7명이 반응하여 27%의 반응률을 보고했습니다. 1년 후, 환자 데이터셋이 50% 증가했습니다.
현재 39명의 환자가 있으며, 반응률은 26%로 일관되게 유지되고 39명 중 10명이 반응을 보였습니다. 다시 평가 가능한 환자, 즉 최소 한 사이클 치료를 완료한 환자에 집중하면 반응률은 33%, 즉 30명 중 10명으로 증가합니다. 이 환자군에 대한 참고로, 1차 치료와 BTKI 모두 실패한 환자들은 예후가 매우 나쁘며, 많은 환자가 바로 호스피스나 최선의 지지 치료로 진행합니다. 에마부서티브가 환자들의 상황을 바꾸고 질병을 역전시키는 데 도움을 주고 있다는 점은 매우 고무적입니다. 요약하면, BTKI 미경험 및 경험 환자 모두에서 업데이트된 데이터는 강력한 효능을 지속적으로 보여주고 있으며, 미국과 유럽에서의 가속 승인 신청 가능성을 계속 뒷받침합니다.
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