Kiniksa Pharmaceuticals International, plc Class A Ordinary Shares Goldman Sachs 47th Annual Global Healthcare Conference 2026

네, 폴, 정말 감사합니다. 초대해 주셔서 진심으로 감사드리며, 이 행사를 주최해 주신 골드만 팀 모두에게도 감사드립니다. 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. 청중 여러분과 온라인으로 청취해 주시는 모든 분들께 감사드립니다. 더 진행하기 전에 말씀드리자면, 오늘 존과 제가 모두 미래 예측성 발언을 할 예정이며, 이는 위험과 불확실성에 노출되어 있습니다. 관련 내용은 SEC 제출 문서와 당사 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다. 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. 저는 키닉사 제약의 최고운영책임자 로스 모트입니다. 최고 의료 책임자인 존 파올리니와 함께하며, 질의응답을 진행할 준비가 되어 있습니다. 키닉사 제약에 대해 잘 모르시는 분들을 위해 간단히 말씀드리자면, 저희는 설립한 지 약 10년, 상업화는 약 5년 된 회사입니다.

보스턴에 본사를 둔 상업 단계의 바이오텍 회사입니다. 저희는 재발성 심낭염 치료제인 아르칼리스트(ARCALYST)를 보유하고 있으며, 이는 5년 전 FDA 승인을 받았고 재발성 심낭염에 대해 매우 광범위한 적응증을 가지고 있습니다. 출시 이후 지난 5년간 이 제품의 상업화가 매우 성공적이었으며, 최근 보고한 올해 1분기 실적도 매우 강한 성장세를 보였습니다. 이에 대해서는 질의응답 시간에 더 자세히 설명드리겠습니다. 저희는 2026년 연간 순매출 가이던스를 기존 9억~9억 2천만 달러에서 9억 3천만~9억 4천 5백만 달러로 상향 조정했습니다. 또한, 특히 현재 2상 및 3상 임상시험 중인 KPL-387을 중심으로 견고한 파이프라인을 구축해 나가고 있습니다.

올해 남은 기간 동안, 2상 용량 탐색 연구를 포함해 여러 주요 모멘텀이 예정되어 있습니다. 저희는 올해 하반기에 결과를 기대하고 있습니다. 또한, 올해 말까지 3상 임상시험에 진입할 것으로 예상하고 있다고 말씀드린 바 있습니다. 추가로, 저희 파이프라인의 또 다른 자산인 KPL-1161은 인터루킨-1 알파와 베타를 억제하는 장기 작용형 Fc 변형 약물로, KPL-387과 동일한 작용기전을 가지고 있으며, 올해 말까지 1상 임상시험에 진입할 것으로 기대하고 있습니다. 더불어, 저희는 매우 견고한 재무구조를 가진 조직입니다. 저희는 수익성이 있는 회사이며, 1분기 말 기준 현금 보유액은 약 4억 6,800만 달러입니다. 그럼 여기서 잠시 멈추고, 폴께서 주신 질문에 답변드리겠습니다.