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UroGen Pharma Ltd. Ordinary Shares 2026 Q1 Earnings Call

Review the key takeaways and the transcript of this earnings call.

PeriodQ1 2026Duration50 minParticipants12

Transcript

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Operator

안녕하세요. 대기해 주셔서 감사합니다. 유로젠 파마 2026년 1분기 실적 발표 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자는 청취 전용 모드로 설정되어 있습니다. 발표가 끝난 후 질의응답 시간이 있을 예정입니다. 질문을 하시려면 전화기에서 별표 1번 1번을 누르시면 됩니다. 손을 들었다는 자동 안내 음성을 들으실 수 있습니다. 질문을 철회하시려면 다시 별표 1번 1번을 눌러 주십시오. 오늘 컨퍼런스 콜은 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 첫 번째 발표자인 IR 수석 이사 빈센트 페론에게 마이크를 넘기겠습니다.

Vincent PerroneSenior Director of Investor Relations

감사합니다. 모두 안녕하세요, 유로젠 파마 2026년 1분기 재무 실적 및 사업 업데이트 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘 아침 일찍, 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 최근 주요 기업 소식과 재무 실적 개요를 담은 보도자료를 배포했습니다. 해당 보도자료는 당사 웹사이트 투자자 섹션 investors.urogen.com에서 확인하실 수 있습니다. 오늘 함께하는 분들은 리즈 배럿 사장 겸 최고경영자, 마크 쇼엔버그 최고 의료 책임자, 크리스 데그넌 최고재무책임자입니다. 오늘 콜에서는 일부 미래 예측성 발언을 하게 됩니다.

Vincent PerroneSenior Director of Investor Relations

이에는 ZUSDURI와 JELMYTO 관련 현재 진행 중인 상업화 활동, 진행 중이거나 계획된 임상 및 비임상 시험, 상업 및 임상 개발 이정표, 시장 및 수익 기회, 상업화 전략과 기대, 예상 데이터, 규제 제출 및 결정, ZUSDURI 성장의 유로젠 장기 전략상 중요성, 제품 및 후보물질의 잠재적 이점, 향후 연구개발 노력과 이정표, 기업 목표 및 2026년 재무 가이드라인 등이 포함될 수 있습니다. 이러한 미래 예측성 발언은 현재 정보, 가정 및 기대에 기반하며 변경될 수 있습니다. 잠재적 위험에 대한 설명은 당사의 실적 보도자료와 최신 SEC 공시 문서에서 확인하실 수 있습니다. 이러한 미래 예측성 발언에 과도한 신뢰를 두지 마시기 바라며, 유로젠은 이 발언들을 업데이트할 의무가 없음을 알려드립니다. 이제 리즈에게 마이크를 넘기겠습니다.

Liz BarrettPresident and CEO

감사합니다, 빈센트. 모두 안녕하세요, 오늘 함께해 주셔서 감사합니다. 사업 업데이트를 제공하기 전에, ZUSDURI의 성공적인 출시가 매우 중요하다는 점을 감안하여, 이사회와 저는 몇 달 전 제가 상업 조직을 직접 감독하기로 결정했으며, 이로 인해 데이비드 린이 퇴사하게 되었음을 공유하고자 합니다. 지난 몇 달 동안 저는 상업 팀 및 주요 외부 이해관계자들과 직접 소통해 왔으며, 이 변화는 민첩성을 유지하고 효율적인 의사결정을 촉진하며 경영진의 전문성을 활용하는 능력을 향상시켰습니다. 이제 실적에 대해 말씀드리겠습니다. 1분기 실적에 매우 만족하며, ZUSDURI 매출 2,920만 달러가 그 중심에 있습니다. 이는 전 분기 대비 100% 이상의 성장률을 나타냅니다.

Liz BarrettPresident and CEO

예상대로 1월에 영구 J-코드가 도입되면서 중요한 전환점이 되었습니다. 현재 주요 상업 지표 전반에서 명확한 가속화가 나타나고 있습니다. 출시 초기 단계에서 논의했던 초기 모멘텀이 이제 활용도 확대와 의미 있는 성장으로 이어지고 있습니다. 전반적으로 우리가 관찰하는 추세는 기대에 부합하며 상업 모델에 대한 초기 검증을 제공합니다. 이러한 진전은 ZUSDURI가 환자와 의사에게 제공하는 차별화된 가치를 반영합니다. 재발성 저등급 중간위험 비근육 침윤성 방광암 성인 환자를 위한 최초이자 유일한 FDA 승인 약물인 ZUSDURI는 과거 반복적인 외과적 개입으로 관리되던 질환에 비수술적 치료 옵션을 제공합니다. ZUSDURI는 1차 화학소작 치료제로서 이 환자들을 치료하는 근본적으로 다른 접근법을 제시합니다. 특히 임상 데이터는 전례 없는 완전 반응과 반응 지속성을 입증하여 환자들에게 의미 있는 무재발 기간과 치료 없는 삶을 제공합니다.

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