SELLAS Life Sciences Group, Inc. Common Stock Stifel 2026 Targeted Oncology Virtual Forum

감사합니다, 스티브. 초대해 주셔서 진심으로 감사드립니다. 참고로 오늘 발표에는 현재 기대와 가정을 반영한 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 회사의 SEC 제출 문서를 검토하셔서 구체적인 위험 요인을 확인하시길 권장드립니다. 그럼 시작하겠습니다. SELLAS의 핵심 사명은 암과 싸우는 환자들의 생명을 연장하고 혁신적인 치료법을 개발 및 제공하는 것입니다. 저희는 후기 단계의 종양학 회사로, 혁신적이고 잠재적으로 최초의 클래스가 될 수 있는 윌름스 종양 1(WT1) 표적 이종면역치료제인 갈린페피뮛트-S(GPS)의 개발에 집중하고 있으며, 현재 3상 연구 중입니다. 또한 선택성이 높은 CDK9 억제제인 SLS-009도 2상에 있습니다.

현재 두 자산 모두 급성 골수성 백혈병(AML)에 집중하고 있으며, 매우 흥미롭게도 SLS-009과 GPS를 통해 유도 치료부터 유지 치료까지 AML 치료 패러다임을 바꿀 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. GPS는 메모리얼 슬론 케터링 암 센터로부터 라이선스를 받은 기술로, 2차 완전 관해 후 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 하는 중대한 3상 임상인 REGAL 시험을 진행 중이며, 곧 데이터가 발표될 예정입니다. 이 연구는 1차 및 2차 완전 관해(CR1, CR2) 설정에서의 이전 AML 연구를 기반으로 하며, 곧 말씀드릴 흥미로운 데이터를 포함하고 있습니다. 최근 연구에서 80건 중 78건의 사건 또는 사망이 발생했으며, 80번째 사건이 데이터 분석의 트리거 포인트가 될 것입니다.

이 자산은 FDA와 EMA로부터 희귀 의약품 지정을 받았으며, FDA로부터는 패스트 트랙 지정도 받았습니다. SLS-009는 선택적 CDK9 억제제로, 최초이자 최고 클래스가 될 잠재력을 가지고 있습니다. 현재 1차 치료 AML 환자를 대상으로 2상 연구를 진행 중이며, 광범위한 전사체학, 유전체학, 단백질체학 연구를 활용해 정밀 의학의 길을 걷고 있습니다. 이를 통해 치료 효과가 가장 클 환자를 식별하고자 합니다. 이 연구는 이전 재발/불응성 AML 연구에서 얻은 흥미로운 데이터를 기반으로 하며, 골수형성이상증후군 관련 변화가 있는 환자에서 최대 50%의 매우 유망한 반응률과 중앙 전체 생존기간 8.9개월을 기록했습니다. 이는 표준 치료 시 예상 생존 기간인 약 2.5개월과 비교할 때 큰 차이입니다.