Jazz Pharmaceuticals, Inc. 25th Annual Needham Virtual Healthcare Conference
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여러분, 다시 한 번 안녕하세요. Jazz Pharmaceuticals와 함께하는 이번 세션에 참여해 주셔서 감사합니다. 회사의 최고재무책임자인 필립 존슨과 IR팀의 존 블루스, 잭 스핑크스가 함께하고 있습니다. 필, 오늘 시간을 내어 함께해 주셔서 진심으로 감사드립니다. 먼저 필님께서 개회사를 해 주시면, 이후 질의응답으로 넘어가도록 하겠습니다.
네, 아미, 정말 감사드리며 오늘 저희를 초대해 주셔서 대단히 고맙습니다. 여러분께서 관심을 가지신 질문에 답변할 기회를 기대하고 있으며, 이미 가상 컨퍼런스를 통해 투자자들과의 소통을 즐기고 있습니다. 오늘 이후 진행될 세션들도 기대하고 있습니다. 시작하기 전에, 오늘 저희가 미래 예측성 발언을 한다는 점을 유념해 주시기 바랍니다. 이 모든 내용은 위험 요소에 영향을 받습니다. 실제 결과는 저희가 설명하는 내용과 크게 다를 수 있습니다. 저희 사업에 영향을 미치는 위험 요소에 대한 보다 상세한 공시는 SEC 제출 서류를 참고해 주시기 바랍니다. 오늘 가이던스를 언급할 경우, 이는 2월 24일에 있었던 2025년 4분기 실적 발표에서 제공한 가이던스를 의미합니다. 먼저 회사의 현황에 대한 개괄적인 개요부터 시작하겠습니다.
2025년은 Jazz에게 매우 특별한 한 해였습니다. 21년 연속 매출 성장이라는 기록을 세웠습니다. 다양한 포트폴리오 전반에 걸친 강력한 상업적 실행으로 총 매출 43억 달러라는 기록적인 성과를 달성했습니다. 가장 큰 제품인 XYWAV는 2026년을 매우 탄탄한 위치에서 시작했습니다. 지난해 말 기준 약 16,000명의 환자가 이 제품을 복용하고 있습니다. 연초부터 우수한 보험 계약이 체결되어 있습니다. 저희는 유일한 저나트륨 옥시베이트 제품으로서, 이는 의사와 환자 모두에게 매우 긍정적으로 받아들여지고 있어, 불확실성이 있는 올해를 맞이하는 데 있어 강력한 위치에 있습니다. 특히, 고나트륨 옥시베이트의 제네릭 출시와 하반기에 도입될 일부 주간 각성 촉진제의 출시에 대비하고 있습니다.
저희는 Modeyso의 강력한 실행력과 출시 모드를 유지하는 데 집중하고 있으며, Zepzelca의 1차 유지 치료 적응증과 함께 Epidiolex와 XYWAV, 두 개의 가장 큰 제품에 대한 차별화된 프로필을 강화하고 있습니다. 2026년 총 매출은 42억 5천만 달러에서 45억 달러 사이로 예상됩니다. 저희는 22년 연속 매출 성장이라는 목표를 향해 나아가고 있습니다. Epidiolex, Modeyso, Ziihera가 견인하는 간질 및 종양 분야에서 두 자릿수 성장이 기대됩니다. 현재로서는 XYWAV가 2025년 대비 변동 없이 유지되거나 중간 한 자릿수 상승할 것으로 예상됩니다. 파이프라인 측면에서도 진전이 있어 매우 기대됩니다. ASCO GI에서 zanidatamab과 HER2 양성 1차 전이성 위식도 접합부암(GEA)에 대한 임상 실무를 바꾸는 데이터를 발표했으며, 작년에 발표한 Zepzelca의 광범위 소세포폐암 1차 유지 치료 설정 데이터도 포함되어 있습니다.
Zani의 1차 GEA 적응증에 대해 FDA의 실시간 종양 검토 프로그램 하에 sBLA 제출을 완료했습니다. 이는 올해 하반기에 승인과 출시가 이루어질 것으로 기대되는 결과를 가져올 수 있습니다. 지난 컨퍼런스 콜에서 FDA가 이 특정 적응증에 대해 Zani에 돌파구 지정(Breakthrough Designation)을 부여했다고 언급한 바 있습니다. ASCO GI 발표 초록을 NCCN에 제출하여 가이드라인 포함 여부를 검토받고 있습니다. 가까운 시일 내에 상위권 학술지에 게재가 예상되는 대로, 해당 데이터를 NCCN에 제출하여 가이드라인 포함을 지원할 계획입니다.
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