Viridian Therapeutics, Inc. Common Stock Jefferies Global Healthcare Conference 2026
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네, 안녕하세요. 오후나 저녁 인사드립니다. 현장에 계신 분들과 웹캐스트로 참여해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 현장에 계신 분들은 칵테일 시간 직전이라 저희가 마지막 일정일 텐데, 특히 참석해 주셔서 감사합니다. 제 이름은 파이살 쿠르시드입니다. 저는 제프리스의 선임 바이오텍 애널리스트 중 한 명으로, 뉴욕 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 생중계하고 있습니다. 오늘 버리디언 테라퓨틱스 경영진, 스티브 마호니 CEO와 샨 우 CBO를 모시게 되어 매우 기쁩니다. 먼저 스티브, 회사 소개를 부탁드립니다.
네, 감사합니다. 저희를 초대해 주셔서 정말 감사합니다. 버리디언 테라퓨틱스는 갑상선 안병증 및 기타 자가면역 질환 치료제를 개발하고 있습니다. 간단히 말씀드리면, 저희 첫 상업용 제품에 대한 PDUFA 날짜가 다가오고 있습니다. PDUFA 날짜는 6월 30일로, 바로 코앞입니다. 벨리그로투그의 정맥주사(IV) 프로그램이 있습니다. PDUFA 날짜는 이 프로그램에 해당하며, 상업화로 나아가면서 3상 시험의 긍정적인 결과에 대해 말씀드릴 수 있습니다. 또한 피하주사(subcutaneous) 형태로, 활동성 및 만성 갑상선 안병증에 대해 최근 톱라인 결과가 나왔으며, 두 연구 모두 긍정적입니다. 이 프로그램은 2027년 1분기에 BLA 제출을 목표로 하고 있습니다. 최근 갑상선 안병증과 그레이브스병 모두에 적용 가능한 TSHR 프로그램을 발표했습니다. 마지막으로, FcRn 포트폴리오가 있으며 현재 1상 임상시험 중입니다.
올해 하반기에 더 많은 데이터를 공개할 예정입니다. 많은 일이 진행 중이며, 저희는 상업화 단계로 접어들고 있습니다.
훌륭합니다. PDUFA 날짜가 몇 주 앞으로 다가온 만큼, 출시 준비 상황과 투자자들이 기대할 수 있는 점, 즉 출시가 첫날부터 대규모로 이루어지는지, 아니면 점진적으로 확대되는지에 대해 말씀해 주시겠습니까?
네. 운영 측면에서 팀들은 모두 준비가 완료된 상태입니다. 현장 팀은 채용을 마쳤고, 최종 라벨을 확인할 때까지 대부분 교육을 완료했습니다. 의료 업무 팀은 이미 상당 기간 현장에서 활동해 왔습니다. 환자 지원 서비스 팀도 구축되어 있습니다. 공급망 상업 제품을 지원하는 데 필요한 모든 시스템이 이미 미국 내에 갖춰져 있습니다. 승인만 받으면 바로 출시할 수 있는 좋은 위치에 있습니다.
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