4D Molecular Therapeutics, Inc. Common Stock Goldman Sachs 47th Annual Global Healthcare Conference
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참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 오늘은 4DMT의 크리스티안 후머 CFO와 크리스 심스 CCO 겸 CVO와 함께 자리했습니다. 먼저 귀사의 지향 진화 유전자 치료 플랫폼, 파이프라인 진행 상황, 그리고 향후 12개월간의 주요 일정에 대해 개요를 말씀해 주시겠습니까?
네, 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. 기회를 주셔서 감사합니다. 제가 먼저 말씀드리고, 크리스티안이 향후 12개월간 다가오는 주요 일정에 대해 자세히 설명해 드리겠습니다. 우선 4DMT는 차세대 유전자 치료 플랫폼 회사입니다. 현재 여러 개발 프로그램을 진행 중이며, 그중 가장 집중하고 있는 프로그램은 ‘포티원 피프티(Forty-One Fifty)’라고 부르는, 습성 황반변성 치료를 위한 유전자 치료제입니다. 습성 황반변성 치료를 위한 4FRONT-1 및 4FRONT-2 3상 임상시험이 현재 진행 중입니다. 이 프로그램이 저희의 주력 프로그램이며, 올해 말에는 당뇨병성 황반부종(DME) 치료를 위한 임상시험도 포티원 피프티로 시작할 예정입니다.
낭포성 섬유증 치료제 개발도 진행 중이나, 현재 3상 진행 상황을 고려할 때 포티원 피프티가 저희의 주요 초점입니다. 그럼 크리스티안, 다가오는 주요 일정에 대해 좀 더 말씀해 주시겠습니까?
주요 일정으로는 내년 상반기에 4FRONT-1 3상 데이터가 발표될 예정이며, 하반기에는 4FRONT-2 데이터가 나올 예정입니다. 올해 중반까지는 습성 황반변성 1/2상 PRISM 임상시험의 2년 차 데이터 업데이트가 있을 예정이고, 올해 하반기에는 DME 2상 임상시험의 2년 차 데이터도 발표할 계획입니다. 연말까지는 낭포성 섬유증 프로그램인 ‘세븐 텐(Seven Ten)’에 대한 업데이트도 제공할 예정입니다.
FDA에서 여러 차례 리더십 교체가 있었습니다. 유전자 치료 회사로서 귀사는 CBER(생물학적제제평가연구센터)를 통해 승인을 받는데, 현재 환경에서 귀사의 입장을 어떻게 생각하고 계십니까?
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