Vanda Pharmaceuticals Inc. The Citizens Life Sciences Conference 2026

네, 완벽합니다. 제이슨, 그리고 저희를 초대해 주신 Citizens 팀 전체에 감사드립니다. 질의응답에 들어가기 전에 회사에 대해 간단히 개요를 말씀드리겠습니다. Vanda는 사람들의 행복 추구를 돕기 위한 혁신에 전념하는 글로벌 선도 바이오제약 회사입니다. 수십 년간 혁신 중심 전략을 이어오며 현재 미국에서 다섯 개의 승인된 제품을 보유하고 있습니다. 이 다섯 제품에는 양극성 장애와 조현병에 승인된 비정형 항정신병 약물인 Fanapt가 포함되어 있습니다. Hetlioz는 두 가지 희귀 수면 질환, 즉 비24시간 수면-각성 장애와 Smith-Magenis 증후군의 야간 수면 장애에 승인되었습니다.

Ponvory는 다발성 경화증에 승인되었으며, 최근 3개월 내에 승인된 두 제품인 NEREUS는 작년 말에 멀미 치료제로 승인되었고, Bysanti는 2월 말에 양극성 장애와 조현병 치료제로 승인되었습니다. 저희는 부채 없는 탄탄한 재무구조를 갖추고 있습니다. 지난해 말 현금이 2억 6천만 달러 이상이며 부채는 전혀 없습니다. 후기 단계 성장 파이프라인에는 임상 3상에 있는 여러 제품들이 있으며, 곧 임상 결과가 발표될 예정입니다. 임박한 규제 촉매도 다수 보유하고 있습니다.

앞서 언급했듯 최근 두 건이 완료되었고, 세 번째인 imsidolimab은 생물의약품 허가 신청서(BLA)가 접수되어 검토 중이며, PDUFA 날짜는 2026년 12월 12일입니다. 승인될 경우 12개월 내에 세 개의 제품이 승인된 총 여섯 개의 제품을 보유하게 됩니다. 저희의 전략적 초점은 첫째, 매출을 성장시키고 다각화하는 것입니다. 기존 제품과 적응증에서 매출을 성장시키는 것뿐만 아니라, 올해 말까지 여섯 개 승인 제품을 통해 매출 다각화를 추진하는 것도 포함됩니다. 파이프라인을 진전시키는 것도 중요한 목표이며, 몇 장의 슬라이드에서 자세히 설명드리겠습니다.