MBX Biosciences, Inc. Common Stock TD Cowen 46th Annual Health Care Conference

감사합니다. 타일러와 코웬 팀에게 이 훌륭한 컨퍼런스에 초대해 주셔서 감사드리고 싶습니다. 앞으로 하는 발언이 미래 예측에 관련된 내용임을 다시 한 번 안내해 드립니다. 저희 웹사이트에 있는 SEC 제출 문서에 포함된 위험 요소와 기타 공개 정보를 검토해 주실 것을 권장합니다. MBX 바이오사이언스를 처음 접하시는 분들을 위해 설명드리자면, 저희는 정밀 내분비 펩타이드(PEP)를 개척하며, 환자분들께 내분비 및 대사성 질환 치료를 위한 편리하고 정밀한 치료제로 자유를 드리기 위해 열정을 쏟고 있습니다. 저희 PEP 플랫폼 기술은 임상적으로 검증되었습니다. 기적 같은 분자인 펩타이드를 활용하여 서서히 상승하는 안정적인 약물 노출을 구현하도록 설계합니다. 이는 주로 내약성을 개선하기 위한 것으로, 더 적은 횟수이면서도 편리한 투여 요법을 가능하게 합니다. 2025년은 저희에게 변혁적인 해였습니다.

저희 주력 프로그램인 저칼슘혈증(Hypoparathyroidism, HP)에서 매우 뛰어난 2상 데이터를 확보했고, 첫 비만 후보 물질인 MBX 4291을 임상에 진입시켰습니다. 이 약물은 월 1회 투여하는 GLP-1 GIP 공동작용제 프로드럭입니다. 이러한 성과를 바탕으로 2026년은 한층 더 중요한 해가 될 가능성이 큽니다. 저희는 HP에 대한 글로벌 등록 3상 시험을 시작할 예정이며, 월 1회 투여하는 4291 프로그램에서 12주간 다회 용량 상승 시험 결과도 발표할 예정입니다. 또한 전체 비만 포트폴리오를 확대하고 발전시켜 나갈 계획입니다. 2026년의 주요 촉매들을 간략히 살펴보겠습니다. 이번 분기 주 1회 투여하는 칸부파라티드와 관련해, 2상 종료 미팅이 예정되어 있으며, 해당 미팅을 통해 3상 시험 설계에 대한 보다 자세한 내용을 공유할 수 있을 것입니다.

1년 추적 관찰 데이터를 포함한 2상 업데이트는 올해 2분기에 발표될 것으로 예상합니다. 현재 3분기에 등록 3상 시험을 시작할 예정이며, 3상 시험의 성공을 예상하면서 상업화 계획도 수립 중입니다. 비만 치료제 MBX 4291의 경우에는 12주간 데이터에 대해 언급했습니다. 이는 내약성을 개선하고 12주 연구 기간 동안 월 1회 투여가 가능함을 증명하기 위한 중요한 연구입니다. 4분기 결과를 기대하고 있으며, 2분기와 3분기에 PEP 기술을 활용한 새로운 월 1회 투여 후보물질을 개발 후보로 지정할 예정입니다. 이 후보물질들은 중요하게도, 확인된 새로운 비만 타깃이나 작용기전인 아밀린과 글루카곤을 겨냥합니다. 우리는 재무적으로 매우 안정적인 위치에 있습니다. 2029년까지 자금 운용 기간이 확보되어 있어, 이 프로그램들을 상업화 단계로 발전시키는 데 큰 유연성과 선택권을 보유하고 있습니다.