Insmed, Inc. Study result

여러분, 안녕하십니까. 항생제 치료를 시작하지 않은 새로 진단되었거나 재발한 MAC 폐질환 환자를 대상으로 한 ARIKAYCE 3상 ENCORE 연구의 톱라인 결과를 논의하기 위한 오늘 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘은 이사회 의장 겸 최고경영자(CEO)인 윌 루이스와 최고 의학 책임자(CMO)인 마르티나 플라머가 함께하고 있습니다. 통화는 윌의 개회사로 시작한 뒤, 마르티나가 결과를 자세히 설명드릴 예정입니다. 준비된 발언 이후에는 질의응답 세션을 위해 최고 개발 책임자(CDO)인 케빈 만지와 최고재무책임자(CFO)인 사라 본스타인도 함께할 예정입니다. 시작에 앞서, 오늘 통화에는 당사의 현재 기대에 기반한 미래예측진술이 포함될 수 있음을 알려드립니다. 이러한 진술은 오늘 현재의 당사 판단을 반영하며, 본질적으로 위험과 불확실성을 수반하므로 실제 결과는 논의된 결과와 중대하게 달라질 수 있습니다.

자세한 내용은 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 당사 공시를 참고해 주시기 바랍니다. 다시 한 번 말씀드리면, 오늘 통화에서 제공되는 정보는 투자자 커뮤니티를 위한 것입니다. 이는 홍보 목적이 아니며, 처방 결정을 내리기에 충분한 정보도 아닙니다. 이제 통화를 윌에게 넘기겠습니다.

감사합니다, 브라이언. 여러분, 좋은 아침입니다. ENCORE 임상이 명확한 성공을 거두었다는 소식을 여러분과 공유하게 되어 매우 기쁩니다. 1차 평가변수인 기저치 대비 13개월 시점의 호흡기 증상 점수 변화에서, 다약제 치료에 ARIKAYCE를 추가한 치료군은 위약과 다약제 치료로 구성된 활성 비교군 대비 통계적으로 유의한 개선을 확인했습니다. 동일하게 중요한 객담 배양 전환 평가변수에서도, 연구 전 기간에 걸쳐 배양 전환에 대해 더 빠르고, 더 큰 폭이며, 더 지속적인 효과가 나타난 것을 확인할 수 있어 매우 기뻤고, 이를 통해 ARIKAYCE군에서 고도의 통계적 유의성을 갖는 유익성이 입증되었습니다. 이 결과는, 현재 진료 현장에서 환자들이 1차 치료로 받을 수 있는 치료와 유사한 활성 비교군과 비교한 것이라는 점에서 특히 인상적이며, 치료 패러다임에서 ARIKAYCE를 더 이른 시점에 사용하는 것이 가져올 잠재적 이점을 보여줍니다.