SELLAS Life Sciences Group, Inc. Common Stock TD Cowen’s 7th Annual Oncology Innovation Summit

먼저 초대해 주셔서 감사합니다, 필립. 저희는 후기 단계의 종양학 회사로, 뉴욕에 위치한 메모리얼 슬론 케터링 암 센터에서 라이선스를 받은 혁신적이고 잠재적으로 최초이자 최고 수준의 윌름스 종양 1(WT1) 표적 이종면역치료제인 갈린페피뮷-S(GPS) 개발에 집중하고 있습니다. 현재 이 치료제는 급성 골수성 백혈병(AML) 대상 3상 임상시험 중에 있습니다. 또한, 선택적이고 특이적인 CDK9 억제제인 SLS009가 2상에 있으며, 두 자산 모두 급성 골수성 백혈병에 집중하고 있습니다. 매우 흥미로운 점은 SLS009와 GPS를 통해 유도요법부터 유지요법까지 AML 치료 패러다임을 실질적으로 바꿀 수 있을지도 모른다는 것입니다.

주주분들이 주목할 만한 점으로는, GPS의 경우 제가 언급한 대로 현재 중대한 3상 임상시험인 REGAL 시험이 진행 중이며, 이 시험은 두 번째 완전 관해 후 환자를 대상으로 합니다. 곧 데이터가 발표될 것으로 기대하고 있습니다. 이 연구는 이전에 1차 및 2차 완전 관해(CR1, CR2) 환경에서 수행한 연구를 기반으로 합니다. 최근에 80건의 사건 또는 사망 중 78건이 발생했다고 발표했습니다. 80번째 사건이 데이터 분석과 톱라인 데이터 공개의 트리거 포인트입니다. 80번째 사건 달성과 톱라인 데이터 발표가 사건 발생 즉시 이루어질 것으로 보이며, 이는 SELLAS에 중요한 촉매제가 될 것입니다.

SLS009, 즉 선택적 CDK9 억제제의 경우, 현재 1차 AML 임상시험이 진행 중입니다. 저희가 수행한 광범위한 전사체학, 유전체학, 단백질체학 연구를 활용하여 정밀 의학의 길을 따라 치료에 가장 잘 반응할 가능성이 높은 환자를 식별하고 있습니다. 이는 이전 재발 및 불응성 AML 연구에서 확인한 흥미로운 데이터에 기반한 것입니다. 올해 말에는 이 연구에서 반응률과 생존 결과를 포함한 톱라인 데이터를 확보할 것으로 기대하고 있습니다.