Viridian Therapeutics, Inc. Common StockVRDN
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Viridian Therapeutics, Inc. Common Stock Study result

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Operator

여러분, 안녕하십니까. 만성 갑상선 안병증에 대한 REVEAL-2 3상 임상시험의 주요 결과를 검토하기 위한 버리디언 테라퓨틱스 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 참가자분들은 청취 전용 모드로 참여하고 계십니다. 이후 질의응답 시간이 있을 예정이며, 그때 안내를 드리겠습니다. 참고로, 이 컨퍼런스 콜은 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 버리디언 투자자 관계 선임 이사인 그렉 로사노에게 마이크를 넘기겠습니다. 그렉, 부탁드립니다. 감사합니다, 프란츠.

Greg RossanoSenior Director of Investor Relations

여러분, 안녕하십니까. 만성 갑상선 안병증 환자를 대상으로 한 3상 임상시험 REVEAL-2의 주요 결과를 논의하기 위해 컨퍼런스 콜에 참석해 주셔서 감사합니다. 오늘 콜의 보도자료와 슬라이드는 당사 웹사이트 viridiantherapeutics.com의 투자자 페이지에서 확인하실 수 있습니다. 시작에 앞서, 이 컨퍼런스 콜과 웹캐스트에는 일부 미래 예측 진술이 포함되어 있음을 알려드립니다. 이러한 진술은 실제 결과가 예측과 크게 다를 수 있는 위험과 불확실성에 노출되어 있습니다. 이러한 위험에 대한 설명은 오늘 아침 발표된 보도자료와 슬라이드의 미래 예측 진술 면책 조항 및 SEC에 제출된 10-K 보고서에서 확인하실 수 있습니다.

Greg RossanoSenior Director of Investor Relations

오늘 콜에는 스티브 마호니 사장 겸 최고경영자, 라디카 트리푸라네니 최고의료책임자, 샨 우 최고사업책임자, 토니 카시아노 최고상업책임자가 참석했습니다. 준비된 발언 후에는 질문 시간을 갖겠습니다. 그럼 스티브에게 마이크를 넘기겠습니다.

Steve MahoneyPresident and CEO

감사합니다, 그렉. 여러분, 안녕하십니까. 참석해 주셔서 감사합니다. 오늘은 만성 갑상선 안병증 환자를 대상으로 한 3상 결정적 임상시험 REVEAL-2에서 엘레그로바트(일명 엘레이)의 긍정적인 주요 결과를 공유하게 되어 기쁩니다. 먼저 TED 커뮤니티, 환자분들, 보호자, 연구자 및 연구진, 그리고 이 임상시험에 기여해 주신 모든 분들께 감사드립니다. REVEAL-2 결과를 살펴보기 전에, TED 질환 관리가 어떻게 발전해 왔는지 기억하는 것이 도움이 될 것입니다. 과거에는 스테로이드와 수술에 집중되었고, 이후 최초 승인된 IV IGF-1R 치료제로 전환되었으며, 이 치료제는 단일 자리수 점유율에도 불구하고 현재 20억 달러 규모의 큰 시장을 형성하고 있습니다. 현재 버리디언은 새로운 치료제 물결을 선도하고 있습니다. FDA로부터 혁신 치료제 지정과 우선 심사 지정을 받은 벨리고투그 IV는 6월 30일 PDUFA 목표일에 맞춰 진행 중입니다.

Steve MahoneyPresident and CEO

현재 저희 계획은 활동성 및 만성 TED 모두에 대해 최초의 피하 자가 주사기인 엘레이를 출시하는 것으로, 최소 3회 투여만으로도 가능할 전망입니다. 버리디언은 환자들이 병원이나 가정 어디에서든, 질병의 중증도와 관계없이 혜택을 받을 수 있도록 이러한 혁신적인 TED 치료제를 개발하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다. 저희는 질병이 치료되는 방식과 장소의 패러다임을 변화시키고 있습니다. REVEAL-2는 엘레이를 위한 두 번째의 중추적인 임상시험입니다. 활동성 TED 환자를 대상으로 한 REVEAL-1 임상시험에서 4주 간격과 8주 간격 투여 모두 환자에게 우수한 결과를 달성했다는 점을 기억하실 것입니다. 이 임상시험은 주요 평가변수에서 높은 통계적 유의성을 가지고 목표를 달성했으며, 치료 효과가 빠르게 나타났고 여러 부차적 평가변수에서도 의미 있는 결과를 얻었습니다. 엘레이는 전반적으로 내약성이 좋았습니다. 곧 보시게 될 REVEAL-2의 긍정적인 결과를 발표하게 되어 매우 기쁩니다.

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