Nyxoah SA Ordinary Shares 2025 Q4 Earnings Call
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Transcript
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오늘 하루도 함께해 주셔서 감사합니다. 나이소아 2025년 4분기 및 연간 실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자는 청취 전용 모드에 있습니다. 발표가 끝난 후 질의응답 시간을 갖겠습니다. 질문을 하시려면 전화기에서 별표 1번 1번을 눌러 주시기 바랍니다. 그럼 자동 안내 메시지가 나와 손을 들었다는 확인을 받으실 수 있습니다. 질문을 철회하려면 다시 별표 1번 1번을 눌러 주십시오. 오늘 콜은 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 오늘 첫 번째 발표자인 투자자 관계 담당자 피어슨 데니스에게 마이크를 넘기겠습니다. 발표해 주시기 바랍니다. 감사합니다.
여러분, 안녕하세요. 2025년 4분기 및 연간 실적 컨퍼런스 콜에 참석해 주셔서 환영합니다. 오늘 회사에서는 올리비에 탈만 최고경영자와 존 랜드리 최고재무책임자가 참여하고 있습니다. 콜 중에는 당사의 영업 활동과 오늘 미국 시장 마감 후 발표된 2025년 4분기 재무 실적을 검토할 예정입니다. 이후 질의응답 시간을 갖겠습니다. 보도자료는 당사 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 이 콜은 녹음 중이며, 투자자 관계 탭의 이벤트 섹션에 아카이브될 예정입니다. 시작에 앞서, 미래 사건, 시장 동향, 결과 또는 성과에 대한 기대나 예측과 관련된 모든 진술은 미래 예측 진술임을 알려드립니다. 모든 미래 예측 진술은 당사의 현재 추정치와 다양한 가정을 기반으로 합니다.
이러한 미래 예측 진술에는 실제 결과나 사건이 예상되거나 암시된 내용과 실질적으로 다를 수 있는 중요한 위험과 불확실성이 포함되어 있습니다. 모든 미래 예측 진술은 현재 이용 가능한 정보를 기반으로 하며, 회사는 이러한 진술을 업데이트할 의무를 지지 않습니다. 따라서 이러한 미래 예측 진술에 과도하게 의존해서는 안 됩니다. 당사 사업과 관련된 위험 및 불확실성의 목록과 설명은 증권거래위원회에 제출될 당사의 Form 20-F의 위험 요소(Risk Factors) 섹션을 참조해 주시기 바랍니다. 이제 올리비에에게 마이크를 넘기겠습니다.
감사합니다, 피어슨. 여러분 안녕하세요, 2025년 4분기 및 연간 실적 발표 컨퍼런스 콜에 참석해 주셔서 감사합니다. 먼저 2025년 주요 이정표와 하이라이트부터 시작하겠습니다. 2025년은 Nyxoah에게 있어 변혁의 해였습니다. 우리는 올해 여러 중요한 이정표를 달성했습니다. 2025년 초, FDA 승인을 예상하여 미국 상업팀을 채용하고 교육했으며, 첫 25명의 영업 사원을 포함했습니다. 전략적 출시 계획을 수립하고 시장 접근 확보에 힘썼으며, 미국 내 상위 400개 고용량 설하신경 자극 계정을 중심으로 목표 계정을 선정했습니다. 8월 8일, 우리는 미국 FDA로부터 Genio에 대한 승인을 받았습니다. 이후 제품을 적극적으로 출시했습니다. Medicare와 상업 보험사 모두에서 Genio에 대한 상환을 확보하여 2025년 9월부터 첫 임플란트와 매출이 발생했습니다.
미국에서 집중적인 출시를 성공적으로 실행했습니다. 145명의 외과의를 125개의 고용량 설하신경 자극 계정에서 교육했으며, 그중 57개 계정은 이미 긍정적인 가치 평가 위원회 승인을 받아 4분기에 450만 달러의 매출을 기록했습니다. 이는 출시 첫 완전 분기 동안 연간 환산 시 영업 사원 1인당 72만 달러의 생산성에 해당합니다. 임상 데이터 측면에서 DREAM 중추 연구가 Journal of Clinical Sleep Medicine에 게재되었습니다. 이 데이터는 Genio가 누운 자세와 비누운 자세 모두에서 임상적 효능을 입증했으며, 이는 당사의 라벨링에 반영되어 경쟁사와 차별화됩니다. 국제적으로는 독일, 영국, 중동 등 선별된 시장에서 성장을 지속적으로 추진했습니다. 2025년을 전 세계 총 매출 1,100만 유로로 마감했으며, 이는 강력한 4분기 미국 출시 모멘텀에 힘입은 결과입니다.
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