Olema Pharmaceuticals, Inc. Common StockOLMA
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Olema Pharmaceuticals, Inc. Common Stock TD Cowen 46th Annual Health Care Conference

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Speaker

올레마 온콜로지와 하이브리드 프레젠테이션 및 파이어사이드 챗을 하게 되어 매우 기쁩니다. 올레마의 사장 겸 CEO인 숀 P. 보헌 박사를 소개하게 되어 영광입니다. 숀, 여기 참석해 주셔서 영광입니다. 참석해 주셔서 감사합니다. 프레젠테이션은 숀이 진행하겠습니다.

Sean BohenPresident and CEO

감사합니다, 타일러. 그리고 이런 기회를 주셔서 감사합니다. 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 약 10분 정도 개요를 설명한 후, 질의응답 형식으로 전환하겠습니다. 죄송하지만, 미래 예측 진술과 면책 조항은 저희 웹사이트에도 게시되어 있습니다. 올레마에서는 ER-양성, HER2-음성 유방암 환자를 위한 치료 표준을 혁신하는 데 집중하고 있습니다. 저희의 첫 번째 자산은 팔라제스트런트입니다. 이는 전이성 환경에서 완전한 에스트로겐 수용체 길항제입니다. 현재 두 가지 임상 시험이 진행 중입니다. 하나는 OPERA-01로, 2/3차 라인에서 단독요법으로 평가되고 있습니다. 이 시험 결과는 올해 가을에 발표될 예정입니다. 이것이 팔라제스트런트에 대한 첫 번째 중대한 임상 시험 결과가 될 것입니다. 저희는 또한 1차 라인 시험인 OPERA-02가 진행 중입니다.

Sean BohenPresident and CEO

이 시험은 리보시클립 또는 키스칼리와 병용하는 연구입니다. 이는 1차 라인 치료의 표준인 키스칼리와 AI 병용요법과 키스칼리와 팔라제스트런트 병용요법을 비교하며, 현재 등록 중에 있습니다. 두 번째 자산인 OP-3136은 1/2상 임상 단계에 있습니다. 이는 KAT6A, B, VII 억제제입니다. 이 약물의 첫 번째 단독 요법 결과는 올해 2분기에 발표될 예정입니다. 또한, 이 연구는 유방암뿐만 아니라 거세저항성 전립선암과 비소세포폐암에도 적용됩니다. 해당 임상시험은 유방암에서 풀베스트란트와 팔라제스트런트 병용도 모집 중입니다. 알겠습니다. 아, 잘못된 버튼을 눌렀네요. 무엇을 말씀드리는지 이해를 돕기 위해, 이는 유방암의 대다수를 차지하는 유형입니다.

Sean BohenPresident and CEO

유방암의 70%는 ER+/HER2- 유형입니다. 치료는 라인별로 구분됩니다. 이 질환에서 치료의 목표는 가능한 한 오랫동안 화학요법을 미루는 것입니다. 보조요법(보조치료) 단계에서 치료가 진행됩니다. 1차 라인은 첫 전이성 진단 시 해당됩니다. 이는 완치 치료가 아닙니다. 이후에 병이 진행될 수 있습니다. 2차 라인 치료에 진입할 수 있습니다. 팔라제스트런트가 치료의 중심인 내분비요법이 적용됩니다. 화학요법으로 전환해야 할 때까지 모든 라인과 병용요법에 사용됩니다. 전체 시장 기회는 수십억 달러 규모이며, 2~3차 라인에서는 50억 달러가 첫 임상시험 대상이고, 1차 라인에서는 100억 달러 이상입니다. 보조치료 시장은 이보다 더 클 수도 있습니다.

Sean BohenPresident and CEO

현재 유방암에서 OP-3136은 2~3차 라인에서 팔라제스트런트와 병용 가능성이 있습니다. 우리는 다른 적응증 가능성도 탐색 중입니다. 팔라제스트런트의 독특한 특성은 완전한 길항작용과 에스트로겐 수용체를 완전히 차단하여 성장 및 증식 신호를 멈추는 것 외에도, 다른 약제와 매우 잘 병용할 수 있다는 점입니다. 이는 반감기가 8일인 경구용 일일 투여 약물입니다. 매우 높은 노출도를 가집니다. 흥미로운 점은 CDK4/6 억제제, PI3 키나제 억제제 등 다른 타깃 약제와 독특하게 잘 병용할 수 있다는 것입니다. 현재 시도 중인 KAT6에서는 화이자와 함께 CDK4 억제제인 아티르모시클립을 두 약물 모두 전량 투여하는 조건으로 연구 중입니다. 약물 용량을 조절할 필요가 없습니다. 이 부분은 설명하지 않겠습니다.

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