Kyverna Therapeutics, Inc. Common Stock Status update

안녕하세요, 오늘 저희와 함께해 주셔서 감사합니다. 오늘은 경직성 인격 증후군에서 KYV-101로 불리던 mivocabtagene autoleucel, 즉 miv-cel의 KYSA-8 등록 임상시험의 주요 분석 결과와 전신 중증근무력증에 대한 KYSA-6 2상 임상시험의 장기 추적 데이터를 논의할 예정입니다. 오늘 통화 중에 저희가 미래 예측성 발언을 할 것임을 상기시켜 드립니다. 이러한 발언은 현재의 기대와 신념을 반영하며, 실제 결과가 크게 달라질 수 있는 위험과 불확실성에 노출되어 있습니다. 추가 정보는 보도자료, 발표 자료, SEC 제출 서류에 기재된 위험 요인을 참고해 주시기 바랍니다.

오늘 통화에는 워너 비들 최고경영자, 나지 게찬 최고의료개발책임자, 콜로라도 대학교 안슈츠 신경학 교수이자 KYSA-8 임상시험의 주요 연구책임자인 아만다 피케 박사, 스탠포드 의과대학 성인 신경학 임상 교수이자 KYSA-6 2상 임상시험 연구자인 스리칸트 무피디 박사가 참석했습니다. 워너가 오늘 통화의 간단한 발언을 먼저 하겠습니다. 나지, 피케 박사, 무피디 박사가 경직성 인격 증후군과 전신 중증근무력증에 대한 데이터를 설명할 예정입니다. 그 후 워너가 경직성 인격 증후군에서의 상업적 기회에 대해 마무리 발언을 하겠습니다. 준비된 발언 후에는 최고재무책임자인 마크 라싸를 포함한 모든 연사와 함께 질의응답 시간을 갖겠습니다. 그럼 워너에게 통화를 넘기겠습니다. 워너? 감사합니다, 제시카. Kyverna에서 저희는 신경면역학 분야에서 전례 없는 데이터를 공유하게 되어 매우 기쁩니다. 이번에는 자가면역 CAR T 치료제에 대한 최초의 등록 임상 주요 분석 결과를 발표하며, 이는 Kyverna와 이 분야에 중요한 이정표가 됩니다.

경직성 인격 증후군과 전신 중증근무력증에서 저희의 혁신적인 데이터는 miv-cel의 차별화된 특성과 치료 패러다임을 변화시킬 잠재력에 대한 확신을 더욱 강화하고 있습니다. 특히, 저희는 miv-cel을 자가면역 질환에서 최초 승인 가능성으로 발전시키며 이 분야에서의 리더십을 지속적으로 입증하고 있습니다. 저희의 SPS BLA 제출은 최우선 과제로, 이는 단지 최초의 리더십을 확립하는 것뿐만 아니라 시간이 지남에 따라 GMG와 진행성 MS를 포함한 추가 적응증으로 확장할 기반을 마련하는 가치 있는 상업적 기회를 열기 위한 노력입니다.