Allogene Therapeutics, Inc. Common Stock Study result

감사합니다, 진행자님. 올로진 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘 아침, 올로진은 1차 치료 후 병합요법으로 진행 중인 대형 B세포 림프종에 대한 중간 무효성 분석 결과를 발표하는 보도자료를 배포했습니다. 이 보도자료, 웹캐스트 및 관련 슬라이드는 당사 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다. 준비된 발표가 끝난 후 질의응답 시간을 갖고, 콜은 1시간 내로 마무리할 예정입니다. 오늘은 데이비드 창 사장 겸 최고경영자, 재커리 로버츠 연구개발 총괄 및 최고의료책임자, 제프 파커 최고재무책임자, 그리고 림프종 연구 집행위원회 의장인 제프 샤먼 박사님과 함께 합니다. 창 박사의 개회사 후, 로버츠 박사가 중간 무효성 분석의 주요 내용을 설명하고 샤먼 박사를 소개할 예정입니다.

그 후 제가 최근 시장 조사 결과를 발표하겠습니다. 오늘 콜에서는 일부 미래 예측성 발언을 할 예정입니다. 이에는 진행 중이거나 계획된 임상시험의 성공과 일정, 데이터 발표, 규제 제출, 향후 연구개발 활동, 제조 역량, 제품 후보물질의 안전성과 효능, 상업 시장 전망 및 재무 가이드라인 등이 포함될 수 있습니다. 이러한 미래 예측성 발언은 현재 정보와 가정, 기대를 바탕으로 하며 변경될 수 있습니다. 잠재적 위험에 대한 설명은 당사의 보도자료와 최신 SEC 공시 문서에서 확인하실 수 있습니다. 이러한 미래 예측성 발언에 과도하게 의존하지 않도록 주의해 주시기 바라며, 올로진은 이 발언을 업데이트할 의무를 부인합니다. 이제 전화를 데이비드에게 넘기겠습니다.

감사합니다, 크리스틴. 올로진에서 저희의 사명은 동종 유래 플랫폼을 통해 CAR T의 혁신적인 잠재력을 열어가는 것입니다. 이 사명의 핵심은 세포 치료를 대중화하고, 환자의 접근성을 확대하며, 의사와 치료 센터의 치료 과정을 단순화하고, 궁극적으로 CAR T를 치료 패러다임 초기에 도입하여 가장 큰 효과를 발휘하도록 하는 것입니다. 그래서 오늘 발표가 매우 중요합니다. 저희는 대형 B세포 림프종에서 1차 통합 치료로서 cema-cel을 평가하는 중요한 무작위 2상 ALPHA3 시험의 중간 무효성 분석 결과를 공유하게 되어 기쁩니다. cema-cel은 관찰군의 16.7%에 비해 58.3%의 MRD 제거율을 기록하며, 41.6%의 절대 차이를 보여 문헌에서 보고된 임상적으로 의미 있는 기준치인 25~30%를 초과했습니다. 동시에 이 초기 효능 신호는 고무적인 초기 안전성 프로파일과 함께 나타났습니다.