Amylyx Pharmaceuticals, Inc. Common StockAMLX
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Amylyx Pharmaceuticals, Inc. Common Stock 2026 Q1 Earnings Call

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PeriodQ1 2026Duration46 minParticipants15

Transcript

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Operator

안녕하세요. 저는 케이트입니다. 오늘 컨퍼런스 운영을 맡겠습니다. 지금부터 Amylyx Pharmaceuticals 2026년 1분기 실적 컨퍼런스 콜에 참석해 주신 모든 분들을 환영합니다. 모든 참가자는 청취 전용 모드로 진행됩니다. 오늘 발표가 끝난 후 질문하실 기회가 제공됩니다. 질문하시려면 전화 키패드에서 별표 1번을 눌러 주십시오. 질문을 철회하려면 별표 2번을 눌러 주십시오. 질문은 한 가지에 한 번의 후속 질문으로 제한해 주시기 바랍니다. 추가 질문이 있으시면 다시 대기열에 참여하실 수 있습니다. 이 통화는 회사 요청에 따라 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 통화를 Lindsey Allen, 투자자 관계 및 커뮤니케이션 부사장에게 넘기겠습니다.

Lindsey AllenVP of Investor Relations and Communications

진행해 주십시오. 안녕하세요, 오늘 저희 2026년 1분기 재무 실적 및 사업 현황에 대해 논의하기 위해 참석해 주셔서 감사합니다.

Lindsey AllenVP of Investor Relations and Communications

오늘 통화에는 공동 CEO인 Josh Cohen과 Justin Klee, 최고 의료 책임자 Camille L. Bedrosian 박사, 최고 재무 책임자 James Frates, 최고 상업 책임자 Dan Monahan이 함께하고 있습니다. 시작에 앞서, 이 통화에서 저희가 하는 모든 발언이나 제시되는 정보 중 역사적 사실이 아닌 내용은 현재의 신념, 계획, 기대를 바탕으로 한 미래 예측 진술임을 알려드립니다. 이는 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 안전 항구 조항에 따라 이루어집니다. 이러한 진술에는 avexitide, AMX0035, AMX0114, AMX0318에 관한 기대가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.

Lindsey AllenVP of Investor Relations and Communications

규제 및 임상 개발과 그 영향, 예상 시기, 그리고 현금 유동성에 관한 진술도 포함됩니다. 실제 사건과 결과는 이러한 미래 예측 진술이 표현하거나 암시하는 내용과 크게 다를 수 있습니다. 미래 예측 진술에 과도한 신뢰를 하지 마시기 바라며, Amylyx는 법률상 요구되지 않는 한 이러한 진술을 업데이트할 의무가 없음을 알려드립니다. 이제 통화를 Justin에게 넘기겠습니다.

Justin KleeCo-CEO

안녕하세요, 여러분. 참석해 주셔서 감사합니다. 2026년 1분기는 당사의 파이프라인 전반에 걸친 실행으로 특징지어졌습니다. 특히, 당사는 FDA 혁신 치료제 지정받은 최초의 GLP-1 수용체 길항제인 avexitide의 중추적 3상 LUCIDITY 임상시험을 계속 진행했습니다. 이는 비만 수술 후 저혈당증(PBH) 치료제입니다. 우리는 올해 초에 제시한 avexitide에 대한 3가지 전략적 과제를 실행하고 있습니다. 첫째, 중추적 3상 LUCIDITY 임상시험을 최종 결과 도출을 향해 진행하고 있습니다. 3월 말에 마지막 참가자를 무작위 배정하고 투약한 것은 중요한 이정표였습니다. 16주간 임상시험 완료에 대한 명확한 전망이 있으며, 다음 분기 최종 결과 발표 일정도 차질 없이 진행 중입니다. 둘째, NDA 준비와 규제 관련 준비를 진행하고 있습니다. 잠재적 제출을 지원하기 위해 NDA 섹션 초안을 이미 작성 중입니다. 셋째, 출시 준비를 계속 강화하고 있습니다.

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