Savara Inc. Jefferies Global Healthcare Conference 2026

네, 감사합니다 앤드류, 그리고 제프리스 초대에 감사드립니다. 저는 Savara의 의장 겸 CEO 매트 폴스입니다. Savara는 희귀질환 전문 회사로, 단일 자산인 MOLBREEVI를 보유하고 있습니다. MOLBREEVI는 현재 FDA 심사 중인 새로운 흡입형 생물학적 제제로, 자가면역 폐포단백증이라는 희귀 폐질환 치료제입니다. 정확히는 자가면역 폐포단백증입니다. 이후 발표에서는 APAP로 줄여서 말씀드리겠습니다. 이 질환은 평생 지속되는 만성 자가면역 질환이며, 로빈슨 박사가 더 자세히 설명할 예정입니다. 간단히 말씀드리면, 폐 내 계면활성제 부담과 축적으로 인해 호흡과 삶의 질에 심각한 문제가 발생하는 질환이며, 자가면역 질환이기 때문에 대부분 평생 지속됩니다.

현재 미국, 유럽, 영국에서는 승인된 치료제가 없습니다. 마지막 수단으로 여겨지는 구조적 치료법인 전폐 세척술이 있는데, 환자들의 호흡곤란과 삶의 질이 크게 악화될 때, 이를 시행할 의사와 기관을 찾을 수 있다면 폐를 기계적으로 세척해 계면활성제를 제거하는 단기 완화 치료를 받기도 합니다. 하지만 전폐 세척술은 자가면역 폐포단백증에 대한 만성 치료법으로는 적합하지 않습니다. 최근 우리는 2억 300만 달러의 현금성 자산을 보유하고 있다고 보고했으며, 동시에 FDA 승인 시 RTW와의 로열티 계약으로 7,500만 달러의 자본 유입이 예정되어 있습니다.

또한, 우리는 허큘리스와 7,500만 달러 규모의 채무 시설을 임의로 마련해 두었습니다. FDA 승인 시 최대 1억 5,000만 달러의 비희석성 자금 조달이 가능합니다. PDUFA 심사 완료 예정일은 11월 22일로, 현재 6개월 이내 기간에 있습니다. 우리는 11월 승인 경로에 대해 높은 수준의 확신과 신념을 가지고 있습니다. 매우 흥미로운 시기입니다.