EyePoint, Inc. Common Stock Stifel 2026 Virtual Ophthalmology Forum

좋습니다. 애너벨, 초대해 주셔서 감사합니다. 네, EyePoint에서는 현재 위치에 대해 정말 기대가 큽니다. 말씀하신 대로, 2026년은 저희에게 변혁의 해가 될 것으로 보이며, 모든 것이 순조롭게 진행되고 있습니다. 저희는 이번 여름, 8월 중에 3상 습성 AMD 임상시험인 LUGANO의 탑라인 결과를 발표할 예정입니다. 현재까지는 결과가 좋아 보입니다. 두 번째 임상시험인 LUCIA도 약 두 달 후에 결과가 나올 예정입니다. 정말 흥미롭고 중요한 시기입니다. 이 임상시험들은 동일한 비열등성 1차 평가변수를 가진 습성 AMD 시험입니다. 저희는 승인된 2mg EYLEA와 비교하고 있으며, 첫 번째 시험에는 약 432명의 환자가, 두 번째 시험에는 약 475명의 환자가 등록되었습니다.

저희 약물은 6개월마다 2.7mg 용량으로 투여되고 있으며, 습성 AMD에 대해 6개월 간격 투여 라벨을 받기를 기대하고 있습니다. 최근에 이 두 임상시험의 안전성 업데이트도 보고드릴 수 있어 기쁩니다. 저희는 6개월마다 DSMC가 회의를 진행합니다. 이들은 두 임상시험의 마스킹된 안전성 데이터와 각 시험의 언마스킹된 안전성 데이터를 모두 검토하며, 현재까지 프로토콜 변경이 필요 없다고 발표했습니다. 이 점이 중요한 이유는, 회의 시점에 EYP-1901 투여군의 모든 환자가 두 번째 투여를 받았고, 약 3분의 1은 세 번째 투여도 받은 상태였기 때문입니다.

이와 같은 연구에서 대부분의 안전성 문제는 주사 시점에 발생합니다. 저희는 두 임상시험에서의 통합된 안전성 데이터를 검토할 수 있었고, 보고드린 바와 같이, 이미 투여하고 보고한 190명 이상의 환자에서 관찰된 안전성과 매우 유사한 것으로 보입니다.